【通用名】托法替布/托法替尼/Tofacitinib

【商品名】尚杰/Arhanib

【生产药企】孟加拉阿里斯多(Aristopharma)制药

【剂型】片剂

【规格】5mg*10片/盒;11mg*10片/盒

【简介】

托法替布/托法替尼(Tofacitinib)是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂，主要用于治疗多种自身免疫性疾病。它通过抑制JAK信号通路，阻断促炎细胞因子的信号传导，从而减少炎症反应和免疫细胞的异常激活。

【适应症】

类风湿关节炎(RA)：用于对甲氨蝶呤疗效不足或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，可单药或与甲氨蝶呤等非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联用。

银屑病关节炎(PsA)：用于活动性银屑病关节炎患者。

强直性脊柱炎(AS)：用于活动性强直性脊柱炎患者。

溃疡性结肠炎(UC)：用于对传统治疗无效或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

其他：部分国家批准用于多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)。

【用法用量】

成人风湿性疾病(RA、PsA、AS)：推荐剂量为5mg，每日两次(普通片剂)，或11mg，每日一次(缓释片剂)。

溃疡性结肠炎：

· 诱导缓解：10mg，每日两次(普通片剂)或22mg，每日一次(缓释片剂)，持续至少8周。

· 维持治疗：5mg，每日两次(普通片剂)或11mg，每日一次(缓释片剂)，最长维持16周。

儿童患者：根据体重调整剂量(使用口服溶液)。

特殊人群：肝肾功能不全者、同时使用特定CYP450抑制剂(如酮康唑)者，推荐剂量调整为5mg，每日一次。

【不良反应】

常见不良反应：上呼吸道感染、头痛、腹泻、恶心、鼻咽炎、高脂血症等24。

严重不良反应：

严重感染(如肺炎、蜂窝织炎、结核病、带状疱疹等)。

恶性肿瘤(如淋巴瘤、肺癌)。

血栓形成(包括深静脉血栓、肺栓塞)。

血液系统异常(如中性粒细胞减少、贫血、淋巴细胞减少)。

肝功能异常。

胃肠道穿孔。

【禁忌】

对托法替布或任何成分过敏者禁用。

严重活动性感染(包括局部感染)患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

感染：用药前应进行结核筛查、肝炎病毒筛查。用药期间密切监测感染体征，如出现严重感染应中断用药。

监测：定期监测血常规、肝功能、血脂及肾功能。

疫苗接种：避免使用活疫苗。

特殊人群：老年人感染风险增加，应谨慎使用7。肝肾功能不全者需调整剂量。

药物相互作用：与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用时需注意剂量调整。避免与强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)联用。

注：缓释片与普通片不能直接替换。具体转换需遵医嘱进行。