【通用名】阿西米尼/Asciminib

【商品名】Scemblix/Ascentib

【药品别名】阿西米尼布/阿思尼布

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】片剂

【规格】40mg*60片/盒

【简介】

阿西米尼/阿西米尼布/阿思尼布片(Asciminib，商品名：Scemblix/Ascentib)是一种新型酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)。

【适应症】

阿西米尼适用于治疗以下成人患者：

费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)：既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者。

携带T315I突变的Ph+ CML慢性期患者。

【用法用量】

常规剂量：对于既往接受过两种及以上TKI治疗的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为80mg口服，每日一次，或40mg口服，每日两次(间隔约12小时)。

T315I突变患者：推荐剂量为200mg口服，每日两次(间隔约12小时)。

服用方法：需空腹服用，至少在服药前2小时和服药后1小时内避免进食。整片吞服，不可破碎、压碎或咀嚼。

漏服剂量：

· 每日一次方案：若漏服超过12小时，跳过该剂量，按计划服用下一次。

· 每日两次方案：若漏服超过6小时，跳过该剂量，按计划服用下一次。

【副作用】

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括：上呼吸道感染(如鼻咽炎、咽炎)、肌肉骨骼疼痛(如背痛、关节痛)、疲劳、恶心、皮疹、腹泻。

其他常见实验室异常包括：血小板减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少等。

【注意事项】

骨髓抑制：可能导致血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。治疗前3个月需每两周监测全血细胞计数，之后每月监测一次。

胰腺毒性：可能引发胰腺炎或胰酶升高。应定期监测血清脂肪酶和淀粉酶水平，有胰腺炎病史者需更频繁监测。

高血压：治疗期间可能发生高血压，需定期监测血压，必要时使用标准抗高血压治疗。

心血管毒性：包括缺血性心脏病、心力衰竭等。有心血管风险因素的患者需密切监测。

超敏反应：可能出现皮疹、水肿等反应，严重时需停药并对症治疗。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害，育龄女性在治疗期间及末次给药后1周内需采取有效避孕措施。

【特殊人群用药】

孕妇：禁用，因可能引起胎儿损害。

哺乳期女性：治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

儿童及老年人：安全性尚未明确。

【贮藏】

遮光、密封、干燥处保存。