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孟加拉齐斯卡阿可替尼/阿卡替尼(Acatinib)说明书

【通用名】阿可替尼/Acalabrutinib 【商品名】康可期/Calquence/Acatinib 【药品别名】阿卡替尼/阿卡拉布替尼 【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药 【剂型】胶囊 【规格】100mg*60粒/盒 【简介】 阿可替尼……

淋巴瘤;白血病
  

【通用名】阿可替尼/Acalabrutinib

【商品名】康可期/Calquence/Acatinib

【药品别名】阿卡替尼/阿卡拉布替尼

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】胶囊

【规格】100mg*60粒/盒

【简介】

阿可替尼(Acalabrutinib,也称为阿卡替尼/阿卡拉布替尼,商品名:康可期)是一种口服的第二代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗某些B细胞恶性肿瘤。它通过选择性抑制BTK,阻断B细胞受体信号通路,从而抑制恶性B细胞的增殖和存活。

【适应症】

阿可替尼/阿卡替尼胶囊适用于以下成人患者:

套细胞淋巴瘤(MCL):既往至少接受过一种治疗的患者。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)与小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):无论是作为单药治疗还是与奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)联合治疗。

【用法用量】

推荐剂量:每次100mg,每日两次(间隔12小时),口服。

服用方式:整粒吞服,可与食物同服或空腹服用。需避免与质子泵抑制剂(如奥美拉唑)同时使用;若需服用H2受体拮抗剂(如法莫替丁)或抗酸剂,应间隔至少2小时。

治疗持续时间:持续服药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

常见不良反应包括:

· 血液学异常:中性粒细胞减少(23%-48%)、贫血(47%-53%)、血小板减少(32%-33%)。

· 感染:上呼吸道感染(29%-35%)、下呼吸道感染(18%-23%)。

· 胃肠道症状:腹泻(18%-35%)、恶心(19%-22%)、呕吐(13%)。

· 其他:头痛(22%-39%)、疲劳(15%-28%)、肌肉骨骼疼痛(15%-32%)、出血(8%-22%)。

严重不良反应可能包括:

· 严重感染(如肺炎、机会性感染)。

· 出血事件(如颅内出血、胃肠道出血)。

· 心律失常(如心房颤动)。

· 继发性恶性肿瘤(如皮肤癌)。

【禁忌】

对阿可替尼或任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

出血风险:服药期间可能增加出血倾向,手术前后需考虑停药。

感染监测:可能引起乙型肝炎病毒再激活或其他感染,需定期监测。

心脏功能:关注心律失常症状(如心悸、头晕),尤其是有心血管疾病史的患者。

肝肾功能:中重度肝损伤患者需谨慎使用;肾功能不全者通常无需调整剂量。

药物相互作用:避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用。

【药理作用】

阿可替尼是一种强效、高选择性的BTK抑制剂,通过共价结合BTK,抑制B细胞受体信号通路的激活,从而阻断肿瘤细胞的生长与存活。

【贮存条件】

储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C之间偏移。

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