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老挝元素乐伐替尼(Lenvatinib)说明书

【通用名称】乐伐替尼(Lenvatinib),仑伐替尼 【商品名称】乐卫玛(LENVIMA,中文商品名) 【剂型规格】乐卫玛为胶囊剂,常见规格为:4毫克/粒,10毫克/粒,通常以30粒/盒的包装形式供应 【生产厂家】乐伐替尼由老挝……

肝细胞癌,甲状腺癌,晚期肾细胞癌
  

【通用名称】乐伐替尼(Lenvatinib),仑伐替尼

【商品名称】乐卫玛(LENVIMA,中文商品名)

【剂型规格】乐卫玛为胶囊剂,常见规格为:4毫克/粒,10毫克/粒,通常以30粒/盒的包装形式供应

【生产厂家】乐伐替尼由老挝元素制药

【适应症】

乐伐替尼适用于:

不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗

局部复发或转移性、进展性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)

与依维莫司联合用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)

【作用机制】

乐伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,其独特的作用机制包括:

抑制VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、RET和KIT等多个靶点

阻断肿瘤血管生成,抑制肿瘤血供

直接抑制肿瘤细胞增殖和迁移

调节肿瘤微环境,增强抗肿瘤免疫反应

【用法用量】

肝细胞癌:

根据体重给药:

≥60kg:12mg每日一次

<60kg:8mg每日一次

甲状腺癌:

24mg每日一次

肾细胞癌:

18mg乐伐替尼+5mg依维莫司每日一次

服用方法:

整粒吞服,可与或不与食物同服

不可打开或咀嚼胶囊

每日固定时间服用

【不良反应】

常见不良反应包括:

高血压(73%)

疲劳(67%)

腹泻(67%)

食欲减退(54%)

体重减轻(51%)

恶心(47%)

蛋白尿(36%)

手足皮肤反应(32%)

严重不良反应包括:

心脏功能障碍

动脉血栓栓塞事件

肝毒性

肾损害或肾衰竭

胃肠道穿孔

【注意事项】

高血压:治疗前控制血压,治疗期间每周监测血压

心脏功能障碍:监测心功能症状,必要时中断治疗

动脉血栓栓塞:出现相关症状立即停药

肝毒性:定期监测肝功能指标

蛋白尿:定期检测尿蛋白,出现肾病综合征应停药

胃肠道穿孔:监测腹痛等症状

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A4诱导剂合用

与CYP3A4底物药物合用需谨慎

与可能延长QT间期的药物合用需监测心电图

【临床疗效数据】

肝细胞癌:

REFLECT研究:中位OS 13.6个月 vs 12.3个月(索拉非尼)

中位PFS 7.4个月 vs 3.7个月(索拉非尼)

甲状腺癌:

SELECT研究:中位PFS 18.3个月 vs 3.6个月(安慰剂)

肾细胞癌:

研究显示:客观缓解率37% vs 6%(依维莫司单药)

【患者用药指南】

严格遵医嘱服药,不可随意调整剂量

每日固定时间服用,保持血药浓度稳定

定期监测血压并记录

注意腹泻管理,及时补充水分

出现严重手足皮肤反应应及时处理

治疗期间采取有效避孕措施

定期进行肝功能、肾功能和尿蛋白检测

【储存条件】

储存于20°C-25°C室温环境下

保持原包装,防潮避光

置于儿童无法触及的地方

开封后请在有效期内使用

【总结】

乐伐替尼(乐卫玛)作为多靶点抑制剂,在肝癌、甲状腺癌和肾癌治疗中展现出卓越疗效。患者需在专业医师指导下使用,严格遵守用药指南,密切监测血压、心脏功能和蛋白尿等不良反应,确保治疗的安全性和有效性。治疗过程中应做好症状管理,及时处理药物相关不良反应,与医疗团队保持密切沟通,定期进行各项检查评估,以获得最佳治疗效果。

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