【通用名】纳武利尤单抗/Nivolumab

【商品名】欧狄沃/Nivamo

【药品别名】纳武单抗/O药

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】注射液

【规格】40mg/支

【简介】

纳武利尤单抗(Nivolumab)，也称为欧狄沃(Opdivo)，是一种人源化免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，作为程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂，通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，从而激活T细胞识别和攻击癌细胞的能力。

【适应证】

纳武利尤单抗适用于多种恶性肿瘤的治疗，包括：

1.非小细胞肺癌(NSCLC)：EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往含铂化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC。

2.头颈部鳞状细胞癌：含铂方案治疗后疾病进展且肿瘤PD-L1表达≥1%的复发性或转移性患者。

3.胃癌/胃食管连接部癌：联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗一线治疗晚期或转移性患者。

4.其他适应证：还包括黑色素瘤、肾细胞癌、肝细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等。

【用法用量】

推荐剂量：

· 单药治疗：3mg/kg，每2周一次，静脉输注60分钟。

· 联合治疗：根据方案不同(如与伊匹木单抗联用)，可采用240mg固定剂量每2周一次，或360mg固定剂量每3周一次。

· 治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，临床获益者可继续用药。

剂量调整：根据免疫相关性不良反应的严重程度，需暂停或永久停药，不建议增減剂量。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥10%)包括：

· 全身性反应：疲劳(30%)、发热。

· 皮肤反应：皮疹(17%)、瘙痒(13%)。

· 胃肠道反应：腹泻(13%)、恶心(12%)。

免疫相关性不良反应(irAE)：

· 肺炎(3.4%)、结肠炎(1-4%)、肝炎(2-5%)。

· 内分泌疾病(如甲状腺功能异常、垂体炎)。

罕见但严重的不良反应：史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

【注意事项】

免疫监测：治疗期间及停药后至少5个月内需持续监测，因irAE可能随时发生。

特殊人群：

· 孕妇及哺乳期妇女：用药期间需有效避孕(最后一次给药后至少5个月)。

· 儿童：18岁以下患者安全性未确立。

· 老年及肝肾功能损伤：轻中度肝肾功能损伤者无需调整剂量;重度肝损伤患者慎用。

禁忌证：

· 活动性自身免疫性疾病、未控制的间质性肺病或≥3级肺炎史。

· 器官移植受者(可能诱发移植物排斥)。

给药操作：

· 仅供静脉输注，不可推注或快速注射。

· 需使用无菌、低蛋白结合过滤器(孔径0.2-1.2 μm)。

贮藏：2℃-8℃避光保存，不可冷冻。

【药物相互作用】

与免疫抑制剂(如皮质类固醇)联用可能降低疗效;治疗irAE时需权衡利弊。

接种活疫苗期间避免使用纳武利尤单抗。