【通用名】维奈克拉/Venetoclax

【商品名】唯可来/Ventax

【药品别名】维奈托克/维奈妥拉

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】片剂

【规格】100mg*60片/盒

【简介】

维奈克拉片(Venetoclax，又名维奈托克、维奈妥拉，商品名：Venclexta®、唯可来®)是一种口服BCL-2抑制剂，用于治疗某些血液恶性肿瘤。它通过选择性抑制BCL-2蛋白(一种抗凋亡蛋白)，恢复癌细胞的程序性死亡过程(凋亡)。

【适应症】

1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)(成人)：适用于至少接受过一种治疗的患者，可单药或与利妥昔单抗(Rituximab)等联合使用。

2.急性髓系白血病(AML)(成人)：与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合，用于75岁及以上或因合并疾病无法接受强力诱导化疗的新诊断患者。

【用法用量】

常规用法：每日一次，随餐口服，整片吞服(不可咀嚼、压碎或掰开)。

剂量需按计划递增(依据适应症和联合用药方案)，以降低肿瘤溶解综合征(TLS)风险：

· CLL/SLL：通常采用5周剂量递增法(第1周20mg→第2周50mg→第3周100mg→第4周200mg→第5周起400mg维持)。

· AML：与去甲基化药物联用时，通常第1天100mg→第2天200mg→第3天起400mg维持。

请严格遵从主治医师的具体剂量指导。

【不良反应】

维奈克拉可能引起一系列不良反应，其中常见的(发生率≥20%或≥30%)包括：

· 血液学毒性：中性粒细胞减少(非常常见)、血小板减少、贫血、发热性中性粒细胞减少。

· 胃肠道反应：恶心、腹泻、呕吐、便秘。

· 全身及其他：疲劳、发热、水肿、皮疹、感染(如肺炎)、咳嗽、肌肉骨骼疼痛。

还可能发生严重不良反应，如肿瘤溶解综合征(TLS)、严重感染、出血等。用药期间需密切监测。

【注意事项】

1.肿瘤溶解综合征(TLS)：维奈克拉治疗初期风险较高，尤其在CLL/SLL患者中。用药前需评估风险(包括肿瘤负荷、肾功能等)，并采取预防措施(充足水化、服用降尿酸药)。治疗期间需密切监测电解质(钾、磷、钙、尿酸)和肾功能，必要时住院观察。

2.血液学毒性：治疗期间需定期监测全血细胞计数，警惕中性粒细胞减少等情况，及时处理可能的感染。

3.药物相互作用：维奈克拉经CYP3A4酶代谢。与强效或中效CYP3A抑制剂/P-gp抑制剂(如酮康唑、利托那韦、某些抗真菌药)合用会显著增加其血药浓度和毒性风险，需避免合用或调整维奈克拉剂量。也应避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平)合用。食用葡萄柚、塞维利亚橙、杨桃也可能影响药物浓度，应避免。

4.肝肾功能不全：中度或重度肝功能不全(Child-Pugh B或C级)及严重肾功能不全患者需慎用，可能需调整剂量。

5.避孕与哺乳：育龄期男女用药期间及停药后至少一段时间内需采取有效避孕措施。孕妇禁用。不建议哺乳期使用。

6.其他：用药期间不建议接种活疫苗。

【禁忌症】

对维奈克拉或任何辅料过敏者禁用。

对于CLL/SLL患者，在起始剂量和剂量递增阶段，禁止与强效CYP3A抑制剂同时使用。

【贮藏】

密封，在30°C以下保存。