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孟加拉耀品国际替尔泊肽/替西帕肽(Tixepa)说明书

【通用名】替尔泊肽/Tirzepatide 【商品名】穆峰达/Tixepa 【药品别名】替西帕肽注射液/替尔泊肽注射液 【生产药企】孟加拉耀品国际(DIL) 【剂型】注射剂 【规格】5mg/针;7.5mg/针 【适应症】 替尔泊肽适用于成人2……

2型糖尿病;肥胖
  

【通用名】替尔泊肽/Tirzepatide

【商品名】穆峰达/Tixepa

【药品别名】替西帕肽注射液/替尔泊肽注射液

【生产药企】孟加拉耀品国际(DIL)

【剂型】注射剂

【规格】5mg/针;7.5mg/针

【适应症】

替尔泊肽适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,作为饮食和运动的辅助治疗。在特定情况下,也可用于肥胖或超重且伴有体重相关并发症(如阻塞性睡眠呼吸暂停)的成人患者的体重管理。

【作用机制】

替尔泊肽通过同时激活GIP和GLP-1受体,发挥多重作用:

促进胰岛素分泌:以葡萄糖依赖性方式增强胰岛素释放。

抑制胰高血糖素释放:减少肝糖输出。

延缓胃排空:减少餐后血糖波动,增加饱腹感。

抑制食欲:作用于中枢神经系统,减少食物摄入。

【用法用量】

给药途径:皮下注射(腹部、大腿或上臂),每周一次,可在一天中任何时间注射(与进食无关)。

剂量调整:

· 起始剂量为2.5mg/周,使用4周。

· 4周后增至5mg/周。

· 根据需要,在当前剂量至少4周后以2.5mg增量增加剂量。

· 最大推荐剂量为15mg/周。

漏服处理:如果漏服一剂,应在漏服后4天内(96小时)补注;若超过4天,则跳过本次,按原计划注射下一剂。

【不良反应】

常见不良反应(≥10%):

· 胃肠道反应:恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良。这些反应通常为一过性,随治疗时间延长可能减轻。

· 其他反应:食欲减退、注射部位反应(如红肿、瘙痒)。

【严重风险】(需立即就医)

甲状腺C细胞肿瘤风险:动物实验显示风险,人类相关性尚未明确。

胰腺炎:如出现持续性腹痛,需立即停药并就医。

低血糖:尤其与胰岛素或磺脲类药物联用时风险增加。

急性肾损伤、急性胆囊疾病。

过敏反应。

【禁忌症】

对替尔泊肽或其成分过敏者。

有甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史者,或多发性内分泌腺瘤综合征2型(MEN2) 患者。

1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒者。

【注意事项】

胰腺炎:有胰腺炎病史者慎用;如怀疑胰腺炎,应立即停药。

胃肠道疾病:严重胃肠疾病(如胃轻瘫)患者慎用。

肾功能不全:用药期间监测肾功能。

糖尿病视网膜病变:有病史者需监测进展。

妊娠与哺乳:尚无充分数据,使用前需权衡利弊。

【药物相互作用】

与胰岛素或磺脲类联用时,需调整这些药物剂量以降低低血糖风险。

可能延迟口服药物的吸收(如口服激素避孕药),建议必要时改用非口服避孕方式或增加屏障避孕法。

【储存条件】

未开封:冷藏于2-8℃,避免冷冻或光照。

已开封:可在30℃以下常温保存4周。

【重要提示】

替尔泊肽为处方药,必须严格遵医嘱使用。

治疗期间需定期监测血糖、肝肾功能、甲状腺功能及心血管指标。

若出现严重不适(如持续性腹痛、呼吸困难、甲状腺肿胀等),应立即停药并就医。

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