【通用名称】塞利尼索(Selinexor)

【商品名称】希维奥(XPOVIO，中文商品名)

【剂型规格】希维奥为薄膜衣片，常见规格为：20毫克/16片

【生产厂家】塞利尼索由phokam/老挝第二制药厂

【适应症】

塞利尼索适用于：

联合地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者

单药治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者

联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者

【作用机制】

塞利尼索是一种首创的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂。通过可逆性地抑制XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白在核内滞留和活化，重新启动其抑癌功能。同时促使致癌蛋白mRNA(如c-myc和cyclin D1)在核内滞留和降解，诱导肿瘤细胞凋亡，而对正常细胞影响较小。

【用法用量】

多发性骨髓瘤患者：

推荐剂量：每周第1天和第3天口服80mg

联合地塞米松20mg，每周2次

弥漫大B细胞淋巴瘤患者：

推荐剂量：每周第1天和第3天口服60mg

服用方法：

随餐服用，整片吞服

建议服药前使用预防性止吐药物

根据不良反应进行剂量调整或中断治疗

【不良反应】

常见不良反应包括：

血小板减少(80%)

恶心(70%)

疲劳(60%)

贫血(50%)

呕吐(50%)

食欲下降(50%)

体重减轻(50%)

腹泻(40%)

严重不良反应包括：

血小板减少导致的出血

中性粒细胞减少导致的感染

严重的恶心和呕吐

低钠血症

视力障碍

【注意事项】

血小板减少：治疗期间定期监测血常规，必要时输注血小板或调整剂量

胃肠道毒性：预防性使用止吐药，密切监测体重和营养状况

低钠血症：定期监测电解质，及时纠正钠水平

感染风险：监测中性粒细胞计数，必要时使用粒细胞集落刺激因子

神经系统毒性：监测意识状态，避免驾驶和操作危险机械

【药物相互作用】

与强效CYP3A4抑制剂合用需谨慎，可能增加塞利尼索暴露量

避免与中枢神经系统抑制药物合用

与抗凝药物合用可能增加出血风险

【临床疗效数据】

多发性骨髓瘤：

STORM研究显示：总缓解率(ORR)为26.2%，中位缓解持续时间(DOR)为4.4个月

BOSTON研究显示：联合组中位无进展生存期(PFS)为13.93个月，对照组为9.46个月

弥漫大B细胞淋巴瘤：

SADAL研究显示：总缓解率(ORR)为28%，中位总生存期(OS)为9.1个月

【患者用药指南】

严格遵医嘱按时按量服用，不可自行调整剂量

服药期间保持充足水分摄入

每周定期监测血常规和电解质

出现严重恶心、呕吐或出血倾向及时就医

治疗期间注意营养支持，维持体重

【储存条件】

储存于20°C-25°C室温环境下

保持原包装，防潮避光

置于儿童无法触及的地方

开封后请在有效期内使用

【总结】

塞利尼索(希维奥)作为全球首个口服核输出抑制剂，为复发难治性多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者提供了重要的治疗选择。其独特的作用机制为传统治疗失败的患者带来了新的希望。患者需在专业医师指导下使用，严格遵循用药指南，密切监测不良反应，确保治疗的安全性和有效性。治疗过程中任何不适都应及时与医疗团队沟通，以获得最佳治疗效果。