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老挝第二制药厂阿伐曲泊帕说明书

【通用名称】阿伐曲泊帕(Avatrombopag) 【商品名称】苏可欣(DOPTELET,中文商品名) 【剂型规格】苏可欣为薄膜衣片,常见规格为:20毫克/28片 【生产厂家】阿伐曲泊帕由特泊替尼由phokam/老挝第二制药厂 【适应症】……

慢性肝病(CLD)导致的血小板减少症,慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者
  

【通用名称】阿伐曲泊帕(Avatrombopag)

【商品名称】苏可欣(DOPTELET,中文商品名)

【剂型规格】苏可欣为薄膜衣片,常见规格为:20毫克/28片

【生产厂家】阿伐曲泊帕由特泊替尼由phokam/老挝第二制药厂

【适应症】

阿伐曲泊帕适用于:

慢性肝病(CLD)导致的血小板减少症成年患者,计划接受侵入性操作

对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者

【作用机制】

阿伐曲泊帕是一种口服生物可利用的小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂。它通过与巨核细胞表面的TPO受体(c-Mpl)结合,模拟内源性TPO的生理效应,刺激巨核细胞增殖和分化,促进血小板生成。与第一代TPO-RA不同,阿伐曲泊帕不会与内源性TPO竞争结合位点,具有独特的作用机制。

【用法用量】

慢性肝病患者:

基线血小板计数<40×10⁹/L:每日一次,每次60mg,连续服用5天

基线血小板计数40-50×10⁹/L:每日一次,每次40mg,连续服用5天

应在计划操作前10-13天开始服用

免疫性血小板减少症患者:

起始剂量:每日一次,每次20mg

根据血小板反应调整剂量:最大剂量不超过每日40mg

服用方法:随餐服用,整片吞服,不可压碎、咀嚼或拆分

【不良反应】

常见不良反应包括:

发热

疲劳

头痛

恶心

腹痛

外周性水肿

鼻咽炎

严重不良反应包括:

血栓形成/血栓栓塞并发症

骨髓纤维化风险

肝毒性

【注意事项】

血栓风险:血小板计数过高可能增加血栓形成风险,需定期监测血小板计数

肝毒性:治疗期间需监测肝功能指标

骨髓纤维化:长期使用可能促进骨髓纤维化发展

停药后血小板减少:停药后可能出现比治疗前更严重的血小板减少

药物相互作用:与中度或强效CYP2C9和CYP3A4抑制剂合用需谨慎

【药物相互作用】

与强效CYP2C9抑制剂(如氟康唑)和CYP3A4抑制剂(如克拉霉素)合用可能增加阿伐曲泊帕暴露量

与抗凝药、抗血小板药合用可能增加出血或血栓风险

与含多价阳离子的药物(如抗酸剂、乳制品)合用需间隔至少2小时

【临床疗效数据】

慢性肝病患者:

ADAPT-1和ADAPT-2研究显示:阿伐曲泊帕组66%的患者无需输注血小板,安慰剂组仅为23%

血小板计数较基线平均增加:40-50×10⁹/L组约40×10⁹/L,<40×10⁹/L组约45×10⁹/L

免疫性血小板减少症患者:

Ⅲ期研究显示:阿伐曲泊帕组血小板应答率显著高于安慰剂组(34.2% vs 5.7%)

【患者用药指南】

严格遵医嘱按时按量服用,不可自行调整剂量

每日固定时间随餐服用,以提高药物吸收

治疗期间定期监测血小板计数

出现头痛、胸痛、呼吸困难等症状及时就医

停药后需继续监测血小板计数至少4周

【储存条件】

储存于20°C-25°C室温环境下

保持原包装,防潮避光

置于儿童无法触及的地方

【总结】

阿伐曲泊帕(苏可欣)作为新型口服血小板生成素受体激动剂,为慢性肝病相关血小板减少症和免疫性血小板减少症患者提供了有效的治疗选择。其口服给药方式便捷,起效快速,能够显著提升血小板计数,降低出血风险。患者需在专业医师指导下使用,严格遵循用药指南,定期监测血小板计数和潜在不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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