【通用名】哌柏西利/Palbociclib

【商品名】爱博新/Palbokin

【药品别名】帕博西尼

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】胶囊

【规格】125mg*21粒/盒

【适应症】

哌柏西利适用于：

1.激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。

2.与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)联合，作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗。

3.或与氟维司群联合，用于内分泌治疗后病情进展的患者。

【用法用量】

推荐剂量：125mg，每日一次，连续服用21天，随后停药7天(28天为一个完整周期)。

服用方法：与食物同服(胶囊需整粒吞服，勿咀嚼、压碎或打开)。每天大致相同时间服药。

剂量调整：

· 基于安全性和耐受性，可能需要中断给药或减量。

· 首次减量：100mg/天;第二次减量：75mg/天。

· 如需要与强效CYP3A4抑制剂合用，剂量应降至75mg/天。

漏服或呕吐：当天无需补服，下次按常规时间服用。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥10%)包括：

· 血液学毒性：中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少。

· 非血液学毒性：乏力、恶心、腹泻、脱发、口腔炎、食欲下降、呕吐、上呼吸道感染。

可能出现的严重不良反应包括：

· 感染风险增加(由于中性粒细胞减少)，需密切监测。

· 间质性肺病(ILD)/肺炎(罕见但可能严重)，如出现新发或加重的呼吸道症状(如咳嗽、呼吸困难)，应立即就医。

【注意事项】

血液学监测：治疗前、每个周期开始前、前两个周期的第15天及临床需要时监测全血细胞计数。

感染迹象：患者应报告发热、寒战或其他感染症状。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成 harm，育龄期女性或男性患者需采取有效避孕措施。

肝肾功能不全：中重度肝损伤或肾损伤患者慎用，需密切监测。

药物相互作用：

· 避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或诱导剂(如利福平)合用。

· 避免食用葡萄柚或葡萄柚汁。

【禁忌】

对哌柏西利或任何成分过敏者禁用。

严重肝损伤患者需谨慎使用。

【储存】

储存于20°C至25°C环境下。

【特殊人群】

妊娠及哺乳：孕妇禁用，哺乳期妇女应停止哺乳或停药。

生育能力：可能影响男性生育力，建议治疗前咨询医生并考虑精子保存。

【药理机制】

哌柏西利通过抑制CDK4/6，阻断细胞从G1期进入S期，从而抑制雌激素受体(ER)阳性乳腺癌细胞的增殖。与内分泌治疗联合使用，可增强抗肿瘤效果。