【通用名】卡马替尼/Capmatinib

【商品名】妥瑞达/Tabrecta/Cabani

【药品别名】卡帕替尼

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】片剂

【规格】200mg*56片/盒

【适应症】

卡马替尼适用于治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14跳跃) 的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

【用法用量】

推荐剂量：每日两次，每次400mg(即两片200mg的药片)，随餐或空腹服用均可。

服用方法：整片吞服，不要掰开、压碎或咀嚼。如果漏服或服药后发生呕吐，不应补服，而应等到下一次预定时间按时服用下一剂。

治疗持续时间：应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

卡马替尼治疗可能引起不良反应，其中最常见(≥20%) 的包括15：水肿(如身体局部肿胀)、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽、食欲下降。

【重要注意事项与警告】

间质性肺病(ILD)/肺炎：可能出现可致命的ILD/肺炎。需监测是否有新的或加重的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。一旦怀疑出现ILD/肺炎，应立即停药;若确诊，通常需永久停用卡马替尼。

肝毒性：可能引起肝损伤。治疗期间需定期监测肝功能。根据肝毒性的严重程度，可能需要暂停给药、降低剂量或永久停药。

光敏反应：有潜在的光敏反应风险。建议患者在治疗期间采取防晒措施(如使用防晒霜、穿戴防护衣帽)，并限制直接紫外线暴露。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成危害。孕妇禁用。有生育潜力的女性患者在治疗期间及末次给药后至少1周内，应采取有效的避孕措施。

哺乳期：建议妇女在治疗期间及末次给药后一周内不要母乳喂养。

【药物相互作用】

避免与强效和中度CYP3A诱导剂同时使用，因为它们可能会降低卡马替尼的血药浓度，影响疗效。在使用其他药物前，请告知您的医生。

【特殊人群】

老年人用药：老年患者(65岁及以上)通常无需调整起始剂量，但需密切监测不良反应。

肝肾功能不全者：轻中度肝功能不全患者一般无需调整剂量，重度肝功能不全者应慎用。肾功能不全患者应谨慎使用。

【贮存条件】

在原包装中存放于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下，允许短途运输时在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。

注意防潮，原包装内带有干燥剂。

首次打开瓶子6周后，应丢弃任何未使用的药片。

【疗效参考】

临床研究显示，对于METex14跳跃突变的NSCLC患者：

初治患者的客观缓解率(ORR)为68%，中位缓解持续时间(DoR)为16.6个月。

经治患者的客观缓解率(ORR)为44%，中位缓解持续时间(DoR)为9.7个月。