【通用名】伊布替尼/Ibrutinib

【商品名】亿珂/Brutini

【药品别名】依鲁替尼

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】胶囊

【规格】140mg*120粒/盒

【主要适应症】

伊布替尼适用于：

1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)

2.小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

3.套细胞淋巴瘤(MCL)(适用于既往至少接受过一种治疗的患者)

4.华氏巨球蛋白血症(WM)

5.慢性移植物抗宿主病(cGVHD)(用于12岁及以上既往治疗无效的患者)。

【用法用量】

给药方式：口服，每日一次，每天固定时间服用，整粒胶囊用水送服，不可打开、咀嚼或压碎。

推荐剂量：

· CLL/SLL、WM及12岁及以上cGVHD患者：每日一次，每次420mg(3粒140mg胶囊)。

· MCL患者：每日一次，每次560mg(4粒140mg胶囊)。

· 1岁至12岁以下cGVHD患儿：按体表面积计算，240mg/m²，每日一次(最大剂量不超过420mg)。

漏服处理：如果当天想起，应尽快补服;第二天则按原计划时间服药，切勿服用双倍剂量。

【重要不良反应及注意事项】

伊布替尼治疗可能引起一些副作用，需密切关注：

出血风险：可能引起严重甚至致命的出血。用药期间应密切监测出血体征(如瘀青、鼻衄、黑便)。应避免与抗凝药(如华法林)或抗血小板药(如阿司匹林)合用。

感染：可能增加细菌、病毒性感染(包括带状疱疹再激活)的风险。治疗期间应注意感染迹象(如发热、咳嗽)，并及时就医。

心脏问题：可能引起心房颤动/心房扑动等心律失常。治疗期间(尤其是有心脏病史者)应监测心律。

血细胞减少：可能出现中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。治疗期间需定期监测血常规。

其他常见副作用：包括腹泻、疲劳、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、皮疹等。

第二原发恶性肿瘤：已有报告(如皮肤癌)，用药期间应定期进行皮肤检查。

高血压：治疗期间可能出现高血压，应定期监测血压。

【药物相互作用】

伊布替尼主要通过CYP3A4酶代谢。

避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)合用，否则可能显著增加伊布替尼血药浓度和毒性风险。如必须合用，需调整伊布替尼剂量。

避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英)合用，因其可能降低伊布替尼血药浓度，影响疗效。

应避免食用葡萄柚、葡萄柚汁及塞维利亚橙，它们可能抑制CYP3A4，增加伊布替尼暴露量。

【禁忌与特殊人群用药】

禁忌：对伊布替尼或任何辅料过敏者禁用。

妊娠与哺乳期：孕妇禁用，因可能对胎儿造成伤害。育龄期女性在治疗期间及停药后至少1个月内需采取高效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳或停止用药。

肝功能不全患者：轻度肝损伤患者(Child-Pugh A级)需减量;中度或重度肝损伤患者(Child-Pugh B级和C级)应避免使用。

儿童用药：仅在cGVHD适应症中用于12岁及以上患者，1岁至12岁以下儿童需按体重表面积计算剂量。安全性及有效性尚未在更年幼儿童中确立。

老年用药：无需调整剂量，但老年患者可能对不良反应(如贫血、感染性肺炎)更敏感，应加强监测。

【贮藏】

请在30℃以下保存。