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孟加拉齐斯卡阿伐曲泊帕(Avatropag)说明书

【通用名】阿伐曲泊帕/Avatrombopag 【商品名】苏可欣/晴安欣/Avatropag 【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药 【剂型】片剂 【规格】20mg*30片/盒 【适应证】 阿伐曲泊帕适用于以下两类患者: 慢性肝病(CL……

血小板减少症
  

【通用名】阿伐曲泊帕/Avatrombopag

【商品名】苏可欣/晴安欣/Avatropag

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】片剂

【规格】20mg*30片/盒

【适应证】

阿伐曲泊帕适用于以下两类患者:

慢性肝病(CLD)相关血小板减少症:用于择期接受诊断性操作或手术的成年患者,以提升血小板计数,降低术中出血风险。

慢性免疫性血小板减少症(ITP):用于对先前治疗(如糖皮质激素、免疫球蛋白)反应不足的成年患者及儿童患者(1岁及以上),以提高并维持血小板计数。

【用法用量】

给药途径:口服。

与食物同服:建议与食物同服。

剂量方案:

慢性肝病(CLD)相关血小板减少症患者:

根据基线血小板计数决定剂量:

<40×10⁹/L:每日一次 60mg,连续服用5天。

40-50×10⁹/L:每日一次 40mg,连续服用5天。

通常在择期手术前10-13天开始服用,手术应在最后一次给药后5-8天内进行。

慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者:

成人:起始剂量一般为每日一次 20mg。

儿童(6岁及以上):起始剂量一般为每日一次 20mg。

儿童(1至6岁):起始剂量一般为每日一次 10mg。

需根据血小板计数反应调整剂量,最大日剂量不超过40mg(成人)或20mg(1-6岁儿童)。

重要提示:必须严格遵循医嘱,不可自行调整剂量或停药。

【不良反应】

本品常见不良反应包括:

慢性肝病患者:发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿等(发生率≥3%)。

慢性ITP患者:头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血等(发生率≥10%)。

大多数不良反应程度为轻至中度。

严重不良反应包括:

血栓形成/血栓栓塞并发症:如深静脉血栓、肺栓塞等。这是需要高度关注的风险。

过敏反应:如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。

若出现上述严重不良反应迹象,应立即就医。

【注意事项】

血栓风险:本品可能增加血栓风险。用药期间及停药后应定期监测血小板计数,避免血小板过度升高。

特殊人群:

孕妇:用药数据有限,仅在潜在获益大于风险时考虑使用。

哺乳期妇女:治疗期间及末次给药后至少2周内不建议母乳喂养。

儿童:1岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

老年人:用药与年轻患者无明显差异,但需谨慎。

药物相互作用:

与强效CYP2C9和CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)或P-糖蛋白(P-gp)抑制剂(如环孢素)合用可能增加阿伐曲泊帕暴露量,应密切监测血小板计数。

避免与抗酸药、乳制品等高钙食物同服,至少间隔4小时,以免影响吸收。

【药物过量】

可能导致血小板显著升高,增加血栓风险。目前无特异解毒剂,需对症支持治疗并密切监测。

【贮存】

置于25℃以下阴凉干燥处保存。

【药理作用】

阿伐曲泊帕通过激活血小板生成素受体(TPO-R),刺激骨髓中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。它与内源性TPO的作用位点不同,但可产生协同效应。

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