【通用名】阿比特龙/Abiraterone

【商品名】泽珂/Abiron

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】片剂

【规格】250mg*28片/盒

【适应证】

阿比特龙联合泼尼松或泼尼松龙适用于：

转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)：曾接受过含多烯紫杉醇化疗的患者。

新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)：包括未接受过内分泌治疗或接受治疗不超过3个月的患者。

【用法用量】

推荐剂量：1000 mg(4片×250mg)口服，每日一次，需与泼尼松(5mg口服，每日2次)或泼尼松龙联用。

服用方法：本品必须空腹服用。服药前至少2小时和服药后至少1小时内不应进食1。应与水整片吞服，不可掰碎或咀嚼。

特殊人群剂量调整：

· 肝功能损害：轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)无需调整剂量;中度肝功能损害(Child-Pugh B级)推荐剂量降至250mg每日一次;严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁用。

· 肾功能损害：无需调整剂量，但重度肾功能损害患者应谨慎使用。

【不良反应】

阿比特龙可能引起一系列不良反应，常见包括：

· 非常常见(≥10%)：关节肿胀或不适、低钾血症、外周性水肿、肌肉不适、热潮红、腹泻、高血压、尿路感染、咳嗽。

· 重要不良反应：心脏疾病(如心力衰竭)、肝脏毒性(需定期监测肝功能)、骨折、过敏性肺泡炎、肾上腺皮质功能不全。

这些不良反应通常经对症处理后可得到控制，联合皮质类固醇(如泼尼松)可降低其发生率和严重程度。

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料存在超敏反应者禁用。

妊娠或有妊娠可能的妇女禁用。

严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁用。

【注意事项】

盐皮质激素过量风险：可能导致高血压、低钾血症和体液潴留。治疗前应控制高血压并纠正低钾血症。前3个月至少每两周监测一次血压、血钾和体液潴留症状，之后每月一次。

肝毒性：治疗前及治疗期间需定期监测血清转氨酶(ALT/AST)和胆红素水平(前3个月每2周一次，之后每月一次)。

肾上腺皮质功能不全：监测相关症状，尤其在停用泼尼松、减量或处于应激状态时。

药物相互作用：

避免与强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥)合用，否则可能显著降低阿比特龙血药浓度。若必须合用，需考虑增加阿比特龙剂量。

本品可抑制CYP2D6酶，应避免与治疗窗窄的CYP2D6底物(如硫利达嗪)合用。

其他注意事项：

本品含乳糖，患有半乳糖不耐受等遗传性问题者不应使用。

可能增加高血糖风险，糖尿病患者应密切监测血糖。

【贮藏】

在15°C至30°C之间保存。