【通用名称】达可替尼(Dacomitinib)

【商品名称】多泽润(Vizimpro，中文商品名)

【剂型规格】多泽润为薄膜衣片，常见规格为：15毫克*30片，45毫克30片

【生产厂家】phokam/老挝第二制药厂

【适应症】

达可替尼适用于：

具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

【作用机制】

达可替尼是一种不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它通过选择性抑制EGFR家族(包括HER1、HER2和HER4)的活性，阻断肿瘤细胞增殖和存活信号通路，从而抑制肿瘤生长和扩散。

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，每次45毫克，口服。

服用方法：需整片吞服，可与或不与食物同服。不可压碎、咀嚼或拆分药片。

剂量调整：如出现严重不良反应(如腹泻、皮疹等)，医生可能会建议暂停用药或降低剂量(如减至30毫克或15毫克)。

【不良反应】

常见不良反应包括：

腹泻(严重时可导致脱水)

皮疹、痤疮样皮炎

口腔炎

食欲减退

指甲毒性(如甲沟炎)

干眼症

肝功能异常

严重但较少见的不良反应包括间质性肺病、心脏毒性和严重皮肤反应。若出现呼吸困难、胸痛或严重皮疹，需立即就医。

【注意事项】

间质性肺病(ILD)：用药期间如出现咳嗽、呼吸困难等症状，需立即停药并检查。

腹泻管理：需及时补水或使用止泻药物，避免脱水。

皮肤反应：保持皮肤清洁，避免阳光直射，必要时使用外用激素药膏。

肝功能监测：定期检查肝功能，如转氨酶升高需调整剂量。

孕妇及哺乳期：本品可能对胎儿有害，妊娠期和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】

避免与强效CYP2D6抑制剂(如奎尼丁)或CYP3A4诱导剂(如利福平)合用，可能影响血药浓度。

与胃酸减少药物(如质子泵抑制剂)合用可能降低达可替尼疗效。

【临床疗效数据】

关键III期临床试验(ARCHER 1050)显示：

与第一代EGFR-TKI(吉非替尼)相比，达可替尼显著延长无进展生存期(PFS中位数：14.7个月 vs 9.2个月)。

总生存期(OS)也有改善(中位OS：34.1个月 vs 26.8个月)，尤其适用于EGFR常见突变患者。

【患者用药指南】

每日固定时间服药，避免漏服。若漏服，12小时内可补服，超过12小时则跳过本次剂量。

治疗期间需定期复查EGFR突变状态、肝功能及皮肤状况。

避免服用葡萄柚汁或圣约翰草，可能干扰药物代谢。

【储存条件】

储存于30°C以下环境，避免潮湿和光照。

保持药片在原包装中，远离儿童接触。