【通用名称】伊沙佐米(Ixazomib)

【商品名称】中文：恩莱瑞，英文：Ninlaro

【剂型规格】胶囊剂：4mg*3粒

【生产厂家】phokam/老挝第二制药厂

【适应症】

伊沙佐米适用于：

多发性骨髓瘤：与来那度胺和地塞米松联合，用于治疗既往至少接受过一种治疗的的多发性骨髓瘤成人患者。

【作用机制】

伊沙佐米是一种可逆性蛋白酶体制制剂，其作用机制包括：

抑制蛋白酶体活性：选择性抑制20S蛋白酶体的糜蛋白酶样活性

诱导细胞凋亡：导致内质网应激，诱导肿瘤细胞凋亡

抑制NF-κB信号通路：阻断核因子κB的激活

协同作用：与免疫调节药物和糖皮质激素产生协同抗肿瘤效应

【用法与用量】

推荐剂量：4mg，每周一次，口服

给药方案：

每28天为一个周期

在第1、8、15天服用

餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用

服用方法：

整粒吞服，不要打开、咀嚼或溶解胶囊

如果漏服，不得在下次服药前12小时内补服

【不良反应】

伊沙佐米常见的不良反应包括：

血液学毒性：

血小板减少(78%)

中性粒细胞减少(67%)

贫血(43%)

胃肠道反应：

腹泻(42%)

便秘(34%)

恶心(26%)

呕吐(22%)

其他常见反应：

周围神经病变(28%)

皮疹(36%)

疲劳(42%)

背痛(33%)

【注意事项】

血小板减少：

定期监测血小板计数

根据情况调整剂量或暂停给药

胃肠道毒性：

提供预防性止吐和止泻治疗

保持充足水分摄入

周围神经病变：

监测神经病变症状

严重时需要剂量调整

皮肤反应：

可能出现严重皮肤反应

需要及时医疗干预

肝毒性：

定期监测肝功能指标

根据情况调整剂量

【药物相互作用】

强效CYP3A诱导剂：避免与利福平、苯妥英等合用

CYP1A2底物：伊沙佐米是CYP1A2诱导剂，可能影响相关药物浓度

【临床疗效数据】

TOURMALINE-MM1研究显示：

无进展生存期：伊沙佐米组20.6个月 vs 对照组14.7个月

总体缓解率：78.3% vs 71.5%

完全缓解率：12% vs 7%

【患者用药指南】

用药时间：每周固定时间服用，保持空腹

剂量遵从：不要自行调整剂量

不良反应管理：

记录任何不适症状

及时与医疗团队沟通

定期监测：

按时完成血液检查

定期进行疗效评估

【储存条件】

储存于20-25°C室温环境下

保持原包装，防潮避光

置于儿童无法接触的地方

过期药物请按规定处理