【通用名称】鲁索替尼(Ruxolitinib)

【商品名称】英文：Opzelura

【剂型规格】乳膏剂：1.5%，每支60g

【生产厂家】phokam/老挝第二制药厂

【适应症】

鲁索替尼乳膏适用于：

特应性皮炎：用于12岁及以上轻中度特应性皮炎患者的局部治疗

白癜风：用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗

【作用机制】

鲁索替尼是一种选择性JAK1/JAK2抑制剂，其作用机制包括：

抑制JAK-STAT通路：通过抑制Janus激酶信号转导和转录激活因子通路

调节免疫反应：减少炎症细胞因子的产生和释放

抑制炎症过程：调节免疫细胞活化和炎症介质释放

局部作用：主要作用于皮损局部，系统性暴露量较低

【用法与用量】

推荐剂量：

薄层涂抹：每日两次，取适量乳膏薄层涂抹于患处

治疗面积：体表面积使用不超过20%

使用方法：

清洁并擦干患处皮肤

取适量乳膏均匀涂抹

轻轻按摩至完全吸收

用药后洗手(除非手部为治疗部位)

疗程时间：

特应性皮炎：连续使用8周

白癜风：连续使用24-52周

【不良反应】

鲁索替尼乳膏常见的不良反应包括：

常见不良反应(>1%)：

应用部位痤疮(4.7%)

应用部位瘙痒(3.5%)

鼻咽炎(3.0%)

头痛(2.5%)

应用部位灼热感(2.0%)

尿路感染(1.5%)

实验室异常：

血红蛋白降低

血小板计数下降

血脂参数变化

严重不良反应：

严重感染

心血管事件

恶性肿瘤

血栓形成

【注意事项】

黑框警告：

严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成

感染风险：

治疗期间监测感染体征和症状

活动性严重感染患者避免使用

血液学监测：

定期监测血细胞计数

血脂监测：

治疗期间监测血脂参数

特殊人群：

孕妇、哺乳期妇女慎用

肝功能损害患者需要调整剂量

【药物相互作用】

强效CYP3A4抑制剂：合用可能增加鲁索替尼暴露量

免疫抑制剂：避免与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂合用

活疫苗：治疗期间避免接种活疫苗

【临床疗效数据】

关键临床研究显示：

特应性皮炎：

8周时IGA评分0/1达53.8%

EASI75达72.9%

白癜风：

24周时F-VASI50达51.1%

52周时面部再色素化≥75%达50.8%

　【患者用药指南】

正确用药：

仅用于皮肤局部

避免接触眼睛和黏膜

用量控制：

使用指尖单位(FTU)控制用量

成人一个FTU约可涂抹2%体表面积

用药顺序：

先使用乳膏剂，待吸收后再使用保湿剂

治疗预期：

白癜风患者需要持续治疗24-52周

治疗效果可能在使用数月后显现

【储存条件】

储存于20-25°C室温环境下

避免冷冻

保持容器密闭

置于儿童无法接触的地方