【通用名】纳武单抗/Nivolumab

【商品名】欧狄沃/Navigo

【药品别名】纳武利尤单抗

【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药

【剂型】注射液

【规格】40mg/支

【适应证】

纳武单抗适用于多种恶性肿瘤的治疗，包括：

非小细胞肺癌(NSCLC)：EGFR/ALK阴性且含铂化疗后进展的局部晚期或转移性患者。

头颈部鳞状细胞癌：含铂治疗失败且PD-L1表达≥1%的复发性或转移性患者。

胃癌/胃食管连接部癌：联合化疗用于一线治疗，或单药用于二线以上治疗。

其他适应症：包括肾细胞癌、肝细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、食管癌、结直肠癌(MSI-H/dMMR型)及恶性胸膜间皮瘤等。

【用法用量】

推荐剂量：

单药治疗：3 mg/kg 或 240 mg/次固定剂量，每2周一次静脉输注;或480 mg每4周一次。

联合治疗(如与伊匹木单抗或化疗联用)：剂量方案需根据适应症调整(如360 mg每3周一次)。

输注方法：静脉输注30-60分钟，需使用低蛋白结合过滤器(孔径0.2-1.2 μm)。不得静脉推注或快速注射。

疗程：持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，最长可用至24个月。

【不良反应】

常见不良反应(≥10%)包括：

免疫相关不良反应(irAE)：需高度警惕：

肺炎(咳嗽、呼吸困难);

结肠炎(腹泻、腹痛);

肝炎(转氨酶升高);

内分泌疾病(甲状腺功能异常、垂体炎、糖尿病);

皮疹、瘙痒。

其他常见反应：疲劳、恶心、肌肉骨骼痛、食欲下降、咳嗽等。

【禁忌】

对纳武单抗或任何辅料过敏者。

活动性自身免疫性疾病或未控制的间质性肺病。

【注意事项】

免疫相关性不良反应：治疗期间及停药后5个月内需持续监测。出现2级irAE需暂停给药并给予皮质类固醇(如泼尼松);3-4级irAE需永久停药。

特殊人群：

孕妇：可能胎儿风险，需权衡利弊。

哺乳期：暂停哺乳。

儿童：18岁以下安全性未确立。

老年或肝/肾功能不全：轻中度无需调整剂量。

输注反应：重度反应需停药并对症处理。

【贮存条件】

2-8℃冷藏避光保存，不可冷冻或振摇。