【通用名】索非布韦雷迪帕韦/SofosbuvirLedipasvir

【商品名】哈瓦尼/Harvoni/Twinvir

【药品别名】吉二代

【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药

【剂型】片剂

【规格】(400mg+90mg)*28片/盒

【适应症】

吉二代适用于治疗成人及12-18岁青少年的慢性丙型肝炎，主要针对基因1型、4型和6型感染。对于符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌患者以及HCV/HIV-1合并感染者，经试验证实也可有效治疗。

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，每次一片。

服用方法：口服，空腹或随餐服用均可。建议每天固定时间服用，以保持稳定的血药浓度。

疗程：治疗疗程需根据患者的具体情况确定，例如病毒基因型、既往治疗史及是否伴有肝硬化：

未经治疗的无肝硬化或代偿期肝硬化患者：12周。

经治疗无肝硬化的患者：12周。

经治疗有肝硬化的患者：24周。

对于某些特定未经治疗且病毒载量较低(HCV RNA < 6百万IU/mL)的无肝硬化患者，可考虑缩短疗程至8周。

【不良反应】

吉二代的耐受性良好，副作用较小。最常见的不良反应(发生率≥10%)包括：

疲乏、头痛；

少数患者可能出现胆红素升高、脂肪酶升高等实验室指标异常，但通常为短暂且无症状。

【禁忌】

吉二代无绝对禁忌症，但其复方组分或任何辅料过敏者禁用。

【重要注意事项】

与胺碘酮的相互作用：禁止与胺碘酮联用，因可能导致重度症状性心动过缓(严重心率减慢)，尤其对于同时使用β-受体阻滞剂或有潜在心脏并发症、晚期肝病的患者。

P-gp诱导剂：避免与利福平(Rifampin)、圣约翰草(St. John’s wort) 等P-糖蛋白(P-gp)强诱导剂合用，因为它们会显著降低吉二代的血药浓度，影响疗效。

乙肝病毒(HBV)再激活：对于HCV/HBV合并感染的患者，吉二代治疗可能有导致乙肝病毒再度激活的风险。

肾功能损害：严重肾功能损害(eGFR < 30 mL/min)或终末期肾病患者应慎用，因为索磷布韦的主要代谢物可能在此类患者体内蓄积。

监测要求：治疗期间建议定期监测HCV RNA、肝功能、肾功能等指标。

【药物相互作用】

吉二代可能与以下药物发生相互作用：

胺碘酮：合用可能导致严重心动过缓，禁用。

P-gp诱导剂(如利福平、圣约翰草)：会降低吉二代血药浓度，不建议合用。

与其他含索磷布韦的药物不建议同时使用，以避免成分重叠。

开始服用吉二代前，请告知医生您正在使用的所有药物。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳：尚无在妊娠妇女中的充分研究，应权衡利弊后使用。不建议哺乳期使用。

老年人：无需调整剂量。

肝损害患者：轻至中度肝损害患者无需调整剂量;重度肝损害(Child-Pugh C级)患者应慎用。

肾损害患者：轻至中度肾损害患者无需调整剂量;严重肾损害或终末期肾病患者需慎用，无具体剂量推荐。

【贮藏】

请于原始包装中保存，放置于干燥、避光处，室温下保存。请放在儿童不能接触的地方。