【通用名】拉帕替尼/Lapatinib

【商品名】泰立沙/Lapacent

【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药

【剂型】片剂

【规格】250mg*12片/盒

【适应症】

本品适用于与其它药物联合，治疗HER2过表达的晚期或转移性乳腺癌：

· 与卡培他滨联用：用于治疗既往接受过蒽环类、紫杉醇和曲妥珠单抗(赫赛汀®)治疗失败的HER2过表达的晚期或转移性乳腺癌患者。

· 与来曲唑联用：用于治疗绝经后激素受体阳性、HER2过表达的转移性乳腺癌患者。

【用法用量】

给药途径：口服。

推荐剂量：

· 与卡培他滨联用：拉帕替尼的推荐剂量为每日一次，每次1250mg(5片)，连续服用。卡培他滨的推荐剂量为每日2000mg/m²，分两次口服(早晚各一次)，连续服用14天，停药7天，构成一个21天的周期。

· 与来曲唑联用：拉帕替尼的推荐剂量为每日一次，每次1500mg(6片)，连续服用。来曲唑的剂量遵其说明书。

服用方法：应至少在饭前1小时或饭后1小时空腹服用。整片吞服，不可压碎或掰开。建议每日在大致相同的时间服药。

【不良反应】

常见的不良反应包括：

胃肠道反应：非常常见，如腹泻(严重程度可能较高)、恶心、呕吐、消化不良、口腔炎等。管理腹泻是治疗期间的关键，需及时补充水分并告知医生，可能需要使用止泻药物。

皮肤反应：常见皮疹、痤疮、皮肤干燥、瘙痒、掌跖红肿疼痛综合征。

全身性反应：疲劳、乏力。

其他：食欲下降、头痛、呼吸困难等。

严重不良反应：

心脏毒性：可能导致左心室射血分数(LVEF)下降，治疗期间需定期监测心功能。

肝毒性：可能引起严重的肝损伤(肝炎、转氨酶升高)，需定期监测肝功能。

间质性肺病/肺炎：虽不常见，但可能危及生命。

【禁忌】

对拉帕替尼或任何辅料成分有过敏史的患者禁用。

【注意事项】

心脏功能监测：开始治疗前及治疗期间应定期评估左心室射血分数(LVEF)，出现LVEF显著下降时应暂停或终止用药。

肝功能监测：治疗前和治疗期间应定期监测肝功能(转氨酶、胆红素等)。出现严重肝损伤应停止用药。

腹泻管理：腹泻通常发生在治疗早期。出现腹泻应立即处理，补充液体和电解质，严重时需就医并考虑暂停用药或调整剂量。

妊娠与哺乳：本品可能对胎儿造成伤害，育龄女性在治疗期间及治疗结束至少1周内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳或停止用药。

药物相互作用：拉帕替尼主要通过肝脏酶CYP3A4代谢。与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)合用会增加其血药浓度，应避免联用或调整剂量。与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、圣约翰草)合用会降低其疗效，也应避免。

【储存】

在30°C以下室温储存，置于原包装中，防潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。