【通用名称】司美格鲁肽(Semaglutide)

【商品名称】诺和泰®(Ozempic，)Wegovy(国内未上市)

【剂型规格】注射剂：0.25mg, 0.5mg, 1mg, 1.5mg, 2mg(预充式注射笔)，口服片剂：3mg, 7mg, 14mg(国内未上市)

【生产厂家】phokam/老挝第二制药厂

【适应症】

司美格鲁肽适用于：

2型糖尿病：

作为饮食控制和运动的辅助治疗，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制

用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的主要心血管事件风险

肥胖症(特定规格)：

作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数≥30kg/m²或≥27kg/m²且至少伴有一种体重相关疾病的成人患者体重管理

【作用机制】

司美格鲁肽是一种胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，其作用机制包括：

葡萄糖依赖性胰岛素分泌：刺激胰腺β细胞在血糖升高时分泌胰岛素

抑制胰高血糖素分泌：减少胰腺α细胞分泌胰高血糖素，减少肝糖输出

延缓胃排空：减慢胃肠蠕动，延长饱腹感

中枢性食欲抑制：作用于下丘脑食欲中枢，增加饱腹感，减少食物摄入

【用法与用量】

推荐剂量：

注射剂(诺和泰®)：起始剂量为0.25mg每周一次，4周后增至0.5mg每周一次。至少间隔2天(48小时)注射

口服制剂(Rybelsus®)：起始剂量为3mg每日一次，空腹服用，30分钟后进食进水

给药方法：

皮下注射(腹部、大腿或上臂)

每周固定一天同一时间给药

可随餐或空腹注射

剂量调整：根据疗效和耐受性，可逐渐增加至最大推荐剂量2mg每周一次

【不良反应】

司美格鲁肽常见的不良反应包括：

非常常见(>10%)：

胃肠道反应：恶心(15-20%)、腹泻(9-10%)、呕吐(5-9%)、便秘(3-7%)

食欲下降

常见(1-10%)：

低血糖(与其他降糖药联用时)

胆囊相关疾病(胆石症、胆囊炎)

注射部位反应

疲劳

头晕

严重不良反应：

糖尿病视网膜病变并发症

急性胰腺炎

急性肾损伤

过敏性反应

【注意事项】

甲状腺C细胞肿瘤风险：黑框警告，在动物研究中显示可致甲状腺C细胞肿瘤，禁用于有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者或多发性内分泌腺瘤病2型患者

胰腺炎监测：如怀疑胰腺炎，立即停用

糖尿病视网膜病变：在胰岛素联合治疗患者中观察到视网膜病变风险增加

急性肾损伤：主要发生在胃肠道不良反应导致的严重脱水的患者中

超敏反应：如发生超敏反应，立即停药

** gallbladder疾病**：使用GLP-1受体激动剂可增加胆石症风险

【药物相互作用】

口服药物：由于司美格鲁肽延缓胃排空，可能影响需要快速胃肠道吸收的口服药物的生物利用度

胰岛素或磺脲类药物：合用时低血糖风险增加，可能需要调整这些药物的剂量

华法林：需更频繁监测INR

【临床疗效数据】

关键临床研究SUSTAIN和STEP结果显示：

降糖效果：HbA1c降低1.5-1.8%，体重减轻4-6kg

心血管获益：显著降低主要不良心血管事件风险26%

减肥效果：68周治疗期体重平均减轻15-18%

【患者用药指南】

正确注射：每次注射前检查溶液是否澄清无色，每次更换注射部位

处理漏注：如漏注一剂，应在漏注后5天内尽快补注;若超过5天，跳过该剂量，按原计划注射下一剂

饮食建议：低脂饮食可减少胃肠道不良反应

低血糖识别：了解低血糖症状(出汗、心悸、饥饿感)，随身携带糖块

储存要求：首次使用前冷藏(2-8℃)，使用后可在室温(不超过30℃)或冷藏保存

【储存条件】

未开封：冷藏于2-8℃冰箱中，不得冷冻

已开封：室温保存(不超过30℃)，或在2-8℃冷藏

使用期限：首次使用后56天内，即使管内仍有药液也必须丢弃

避光保存：保持笔帽盖紧以免光照