【通用名】伊布替尼/Ibrutinib

【商品名】亿珂/Ibrucent

【药品别名】依鲁替尼

【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药

【剂型】胶囊

【规格】140mg*90粒/盒

【适应症】

慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：适用于既往至少接受过一种治疗的患者，或存在17p缺失或TP53突变等高危因素的患者。

套细胞淋巴瘤(MCL)：用于既往至少接受过一种治疗的患者。

华氏巨球蛋白血症(WM)。

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)：用于12岁及以上既往治疗无效的患者。

【用法用量】

标准剂量：

CLL/SLL/WM及12岁以上cGVHD患者：420mg(3粒140mg胶囊)，每日一次。

MCL患者：560mg(4粒140mg胶囊)，每日一次。

1-12岁cGVHD患者：按体表面积计算(240mg/m²)，每日一次(最高不超过420mg)。

服用方法：整粒吞服，不可咀嚼或打开胶囊。每日固定时间服用，可与食物同服或单独服用。

剂量调整：如出现≥3级不良反应，需中断用药，恢复后可减量(如每次减少140mg)使用。轻度肝损伤(Child-Pugh A级)患者需减量至140mg/日，中重度肝损伤(Child-Pugh B/C级)患者避免使用。

【不良反应】

常见副作用(多为1-2级)：

腹泻、恶心、呕吐。

出血倾向(如瘀斑、鼻出血)。

疲劳、肌肉骨骼疼痛。

皮疹、感染(如呼吸道感染)。

严重副作用(需立即就医)：

出血事件：如颅内出血、胃肠道出血(≥3级发生率约6%)。

心律失常：如心房颤动/扑动(发生率约7%)。

感染：如肺炎、机会性感染(≥3级发生率14-29%)。

血细胞减少：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。

其他：间质性肺病、高血压、第二原发恶性肿瘤(如皮肤癌)。

【禁忌】

对伊布替尼或辅料过敏者。

妊娠期及哺乳期妇女(可能致胎儿 harm)。

与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用需避免或调整剂量。

【重要注意事项】

出血风险：避免与抗凝药(如华法林)或抗血小板药(如阿司匹林)联用;术前/后需停药3-7天。

感染监测：出现发热、咳嗽等症状需及时就医。

心脏监测：定期检查心电图，尤其是有心脏病史者。

肝肾功能：轻中度肾损伤无需调量，终末期肾病患者慎用。

【药物相互作用】

CYP3A4抑制剂/诱导剂：强抑制剂(如酮康唑)需将伊布替尼减至140mg/日;强诱导剂(如利福平)应避免合用。

抗凝/抗血小板药物：增加出血风险，需谨慎联用。

胃酸抑制剂：避免与质子泵抑制剂同服;H2受体拮抗剂需在伊布替尼前2小时或后10小时服用。

【特殊人群用药】

孕妇：禁用，可能致胎儿 harm。

哺乳期：停止哺乳或停药。

育龄人群：治疗期间及停药后1个月内(女性)或3个月内(男性)需有效避孕。

儿童：仅cGVHD适应症用于1岁以上儿童，需按体重调整剂量。

老年人：更易发生贫血和感染，需密切监测。

【其他信息】

贮藏：30℃以下保存。