【通用名】布格替尼/布加替尼/Brigatinib

【商品名】安伯瑞/ALUNBRIG/Bigacent

【药品别名】布吉他滨/布吉替尼

【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药

【剂型】片剂

【规格】90mg*7片/盒;180mg*7片/盒

【适应症】

布格替尼适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者。它尤其适用于对克唑替尼(Crizotinib)等一代ALK抑制剂治疗耐药或不耐受的患者，以及作为一线治疗的选择之一。

【用法用量】

给药方案：推荐采用剂量递增方案。初始7天，每日一次，每次90mg;若耐受良好，第8天起增至每日一次，每次180mg。

服用方法：整片吞服，可与食物同服或空腹服用。不要压碎、咀嚼或掰开药片。

剂量调整：如因不良反应需调整剂量，可逐步降至120mg、90mg或60mg每日一次。若治疗中断超过14天，重新用药时应从90mg每日一次开始，7天后酌情增至原耐受剂量。

漏服处理：如果漏服一剂，无需补服，按原计划服用下一剂即可。

【重要不良反应及注意事项】

布格替尼可能引起一些需要密切关注的不良反应：

间质性肺病(ILD)/肺炎：可能严重甚至致命。治疗第一周尤其需警惕新出现或加重的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)，一旦出现应立即就医并中断服药。

高血压：治疗期间需定期监测血压。可能出现高血压，必要时需使用降压药或调整布格替尼剂量。

心动过缓：定期监测心率和血压。如出现相关症状，可能需调整剂量或停药。

视觉障碍：可能出现视力模糊、视物重影等。出现症状时应进行眼科检查。

高血糖：可能导致血糖升高。用药前及治疗期间应监测空腹血糖。

胰酶升高：监测血清淀粉酶和脂肪酶。

肝毒性：可能引起肝酶升高。治疗期间需监测肝功能。

肌酸磷酸激酶(CPK)升高：可能与肌肉损伤有关。

光敏反应：治疗期间及停药后至少5天内，应注意防晒，限制阳光暴露。

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平、卡马西平)同时使用。若必须合用，可能需调整布格替尼剂量。

与可能引起心动过缓的药物合用需谨慎。

【特殊人群用药】

孕妇及哺乳期妇女：禁用。布格替尼可能对胎儿造成伤害。治疗期间及停药后至少4个月内(女性)或3个月内(男性)应采取有效避孕措施。哺乳期妇女用药期间及末次剂量后至少1周内不应哺乳。

老年人：用药应谨慎。

肝、肾功能不全者：重度肝功能不全(Child-Pugh C级)或重度肾功能不全(Clcr < 30 mL/min)患者需减少剂量。

【其他信息】

作用机制：布格替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制ALK、ROS1以及部分EGFR突变体，从而抑制肿瘤细胞生长。

储存条件：在20°C至25°C室温下保存，允许在15°C至30°C之间波动。