【通用名】巴瑞替尼/Baricitinib

【商品名】艾乐明/Baricent

【药品别名】巴瑞克替尼

【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药

【剂型】片剂

【规格】2mg*20片/盒;4mg*14片/盒

【适应症】

类风湿关节炎(RA)：用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。

重度斑秃：用于成人患者重度斑秃的治疗。

其他用途：美国FDA还批准用于中重度特应性皮炎、成人COVID-19重症患者(世界卫生组织强烈推荐)。

【用法用量】

推荐剂量：

类风湿关节炎：通常为2mg每日一次。对于无特定风险因素的患者，可考虑4mg每日一次。

斑秃：起始剂量为2mg每日一次，若应答不足可增至4mg每日一次。

服用方式：口服，餐时或空腹均可，每日固定时间服用。

特殊人群：

肾功能不全：肌酐清除率30-60mL/min者，若推荐剂量为4mg需减至2mg;不推荐用于肌酐清除率<30mL/min的患者。

肝功能不全：轻中度损伤无须调整剂量;不推荐用于重度肝功能损伤患者。

老年人(≥65岁)：推荐剂量为2mg每日一次，需谨慎使用。

【注意事项】

感染风险：巴瑞替尼可能增加感染风险(如细菌、病毒、真菌或机会性感染)。用药前应进行结核筛查，活动性感染患者避免使用。

血栓形成：可能增加深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)风险，有相关病史或风险因素者慎用。

恶性肿瘤：JAK抑制剂可能增加恶性肿瘤(如淋巴瘤)风险，尤其是有病史或风险因素者。

实验室监测：

治疗前及期间定期监测血常规(中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白)、肝功能(ALT/AST)及血脂水平。

不应在淋巴细胞绝对计数(ALC)低于0.5×10⁹/L、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1×10⁹/L或血红蛋白低于8g/dL的患者中起始治疗。

疫苗接种：治疗期间避免使用活疫苗。

孕妇及哺乳期：孕妇禁用。育龄期女性用药期间及治疗后至少1周需有效避孕。哺乳期不推荐使用。

【不良反应】

非常常见(≥1/10)：LDL胆固醇升高、上呼吸道感染。

常见(≥1/100至<1/10)：头痛、恶心、单纯疱疹、尿路感染、带状疱疹、血小板增多、ALT升高。

偶见(≥1/1000至<1/100)：中性粒细胞减少、深静脉血栓、肺栓塞、体重增加。

【禁忌】

对巴瑞替尼或任何辅料过敏者。

妊娠期妇女。

【药物相互作用】

强效OAT3抑制剂(如丙磺舒)：可能增加巴瑞替尼暴露量，合用时需减量。

免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)：可能增加免疫抑制风险，不推荐联合使用。

CYP3A4抑制剂/诱导剂(如酮康唑、利福平)：影响不大，无须剂量调整。

【特殊人群用药】

儿童：18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

老年人(≥65岁)：需谨慎，仅无合适替代治疗时使用。