【通用名】阿卡替尼/Acalabrutinib

【商品名】康可期/Calquence/Calcent

【药品别名】阿可替尼/阿卡拉布替尼

【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药

【剂型】胶囊

【规格】100mg*12粒/盒

【适应症】

本品适用于治疗成人：慢性淋巴细胞白血病(CLL);小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);既往至少接受过一种治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

【药理作用】

阿卡替尼是一种高选择性、强效的第二代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。它通过不可逆地结合BTK，抑制B细胞受体信号通路的传导，从而阻断B细胞的增殖、存活和迁移，诱导肿瘤细胞凋亡。

【用法用量】

推荐剂量：每次100mg，每日口服两次(间隔约12小时)，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

服用方法：可与食物同服或空腹服用，整粒(片)吞服，不可压碎、咀嚼或掰开。

漏服处理：如果错过服药时间超过下次给药时间3小时以上，应跳过该次剂量，按原计划时间服用下一次剂量，不可加倍服药。

【不良反应】

阿卡替尼常见的不良反应(发生率≥20%)包括：

非常常见：头痛(22-39%)、腹泻(18-35%)、肌肉骨骼疼痛(15-32%)、疲劳(15-28%)、恶心(19-22%)、瘀伤(10-21%)、皮疹(9-25%)、上呼吸道感染(29-35%)。

血液学异常：中性粒细胞减少(23-48%)、贫血(47-53%)、血小板减少(32-33%)。

严重不良反应：

严重感染(如肺炎)、出血事件(包括严重或致命性出血)、心房颤动/扑动、第二原发恶性肿瘤(如皮肤癌，建议防晒)。

如出现发热、寒战、持续头痛、严重腹泻、异常出血(如鼻血、牙龈出血、黑便、血尿)、心悸、胸闷、呼吸困难等症状，应立即就医。

【禁忌】

对阿卡替尼或制剂中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

出血风险：用药期间需注意出血体征。在进行任何手术或侵入性操作前，医生会评估停药必要性(通常术前及术后3-7天)。

感染风险：可能增加细菌、病毒、真菌感染的机会。应监测感染迹象(如发热)，并及时处理。

心血管风险：监测心律不齐(如房颤)的症状(如心悸、头晕)。

血细胞减少：治疗期间需定期监测全血细胞计数(CBC)。

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)或强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平)合用。

避免与质子泵抑制剂(如奥美拉唑)同时使用。如需服用H2受体拮抗剂(如法莫替丁)或抗酸药，应与此药间隔至少2小时。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女：可能对胎儿造成伤害，用药期间及末次剂量后至少1周内应采取有效避孕措施。不建议哺乳。

肝功能损害：重度肝损伤患者避免使用。

【贮存条件】

储存于20°C至25°C;允许在15°C至30°C之间偏移。