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孟加拉伊思达仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvacent)说明书

【通用名】仑伐替尼/乐伐替尼/Lenvatinib 【商品名】乐卫玛/Lenvacent 【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药 【剂型】胶囊 【规格】4mg*30粒/盒;10mg*30粒/盒 【适应症】 用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲……

肝癌;子宫内膜癌;甲状腺癌;肾癌
  

【通用名】仑伐替尼/乐伐替尼/Lenvatinib

【商品名】乐卫玛/Lenvacent

【生产药企】孟加拉伊思达(Incepta)制药

【剂型】胶囊

【规格】4mg*30粒/盒;10mg*30粒/盒

【适应症】

用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌、不可切除的肝细胞癌(HCC);联合依维莫司用于既往接受过抗血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法的晚期肾细胞癌(RCC);联合帕博利珠单抗用于晚期子宫内膜癌等。

【用法用量】

甲状腺癌:24mg,每日一次。

肝细胞癌:依据体重,≥60kg者12mg每日一次,<60kg者8mg每日一次。

肾细胞癌:与依维莫司联用时,18mg每日一次;与帕博利珠单抗联用时,20mg每日一次。

子宫内膜癌:与帕博利珠单抗联用,20mg每日一次。

【不良反应】

常见不良反应:高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、体重减轻、恶心、呕吐、蛋白尿、手足皮肤反应、发音困难等。

严重不良反应:心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、肾衰竭、胃肠道穿孔、可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)、出血等。

【重要注意事项】

剂量调整:应根据患者耐受性和个体情况(如出现不良反应)进行剂量调整或暂停用药。对于肝细胞癌患者,若存在中度肝功能不全(Child-Pugh B),建议降低剂量至8mg每日。

监测要求:治疗期间需定期监测血压(治疗第一周后、前两个月每两周一次,之后每月一次)、尿蛋白、肝功能(如ALT、AST)、肾功能(如血肌酐)以及甲状腺功能。这有助于及时发现和处理可能出现的副作用。

药物相互作用:仑伐替尼与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用可能增加其血药浓度;与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用可能降低其疗效。合并用药需告知医生。

【特殊人群用药】

孕妇及哺乳期妇女:禁用。仑伐替尼具有胚胎胎儿毒性,对胎儿可能造成危害。育龄妇女在治疗期间及停药后至少一段时间内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳。

儿童及老年人:目前尚无18岁以下儿童使用本品的充分数据。老年患者用药需谨慎,注意监测不良反应。

肝肾功能不全者:重度肝功能不全(Child-Pugh C)或重度肾功能不全患者不建议使用。轻中度肝功能不全或肾功能不全患者应在医生指导下慎用并严密监测。

【药理作用】

仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,主要抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα),以及 RET 和 KIT 等。通过这些作用,它能有效抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。

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