【通用名】替莫唑胺/Temozolomide

【商品名】泰道/蒂清/Temoside/Temozar

【生产药企】孟加拉耀品国际(DIL)

【剂型】胶囊

【规格】250mg*7粒/盒;100mg*7粒/盒

【适应症】

新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)：适用于与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗维持。

复发性或难治性间变性星形细胞瘤(AA)：适用于既往化疗方案治疗后复发或进展的患者。

【用法用量】

新诊断的多形性胶质母细胞瘤：

同步放化疗期：口服，每日一次，每次75mg/m²(体表面积)，连续服用42天(整个放疗期间)。需同时接受放疗。

辅助治疗期：在同步放化疗结束后4周，开始进行最多6个周期的辅助治疗。标准方案为：第1个周期：每日150mg/m²，连续服用5天，随后停药23天(28天为一个周期)。如果耐受良好，从第2周期起，剂量可增至每日200mg/m²，连续服用5天，停药23天。

复发性间变性星形细胞瘤：

初始剂量：第一个治疗周期为每日150mg/m²，连续服用5天，停药23天(28天为一周期)。

剂量调整：如果第一个周期耐受良好(未发生3/4级血液学毒性)，下一个周期剂量可增至200mg/m²，每日一次，连续5天。如果剂量增加后出现毒性，后续周期需减量。

服药方法：本品应在空腹或餐前至少一小时服用，以利吸收。用一杯水整粒吞服，不要打开或咀嚼胶囊。如果胶囊有破损，应避免皮肤或粘膜直接接触内容物。

【不良反应】

非常常见(>10%)：

血液系统：白细胞减少(中性粒细胞减少)、血小板减少、贫血。这是最需要警惕的毒性，需定期监测血常规。

消化系统：恶心、呕吐、便秘、厌食、疲劳。

常见(1%-10%)：

全身性：发热、头痛、乏力。

消化系统：腹泻。

其他：脱发。

患者可能还会经历肝功能指标异常、感染、肺炎等严重不良反应。一旦出现发热、感染迹象(如喉咙痛)、异常出血或瘀伤、严重乏力等，应立即就医。

【禁忌】

对替莫唑胺或达卡巴嗪(DTIC)过敏者禁用(因二者均代谢为MTIC)。

对本品任何辅料过敏者禁用。

严重骨髓抑制患者禁用。

【注意事项】

骨髓抑制：治疗期间必须定期进行全血细胞计数监测，在整个治疗期内(尤其是用药后22天左右)需监测至血液学参数恢复。可能需要根据血象结果调整剂量或延迟给药。

肝肾功能：肝肾功能不全患者应慎用，并密切监测。

育龄期患者：本品有遗传毒性、致突变性和对胎儿潜在的毒性。治疗期间及治疗后6个月内，男女性患者均应采取有效的避孕措施。女性患者应避免哺乳。

机会性感染：使用本品可能发生罕见但严重的机会性感染(如卡氏肺孢子菌肺炎-PCP)，对于接受同步放化疗的患者，建议预防性用药以防PCP。

继发性恶性肿瘤：作为一种烷化剂，长期使用有引发继发性白血病的潜在风险。

【药物相互作用】

丙戊酸(Valproic Acid)：一种常用的抗癫痫药，可能会降低替莫唑胺的清除率，增加其血药浓度和毒性风险，合用时需谨慎。

其他骨髓抑制药物合用时可能加重骨髓毒性。

【贮藏】

避光，密封，在2-30°C(36-86°F)下保存。请将药物置于儿童无法触及处。