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孟加拉耀品国际地夫可特(Dezco)说明书

【通用名】地夫可特/Deflazacort 【商品名】Dezco 【药品别名】地氟可特/去氟可特 【生产药企】孟加拉耀品国际(DIL) 【剂型】片剂 【规格】6mg*30片/盒;24mg*20片/盒 【适应症】 治疗杜氏肌营养不良症(DMD):用于2……

杜氏肌营养不良症;风湿病;皮肤病;造血系统疾患等
  

【通用名】地夫可特/Deflazacort

【商品名】Dezco

【药品别名】地氟可特/去氟可特

【生产药企】孟加拉耀品国际(DIL)

【剂型】片剂

【规格】6mg*30片/盒;24mg*20片/盒

【适应症】

治疗杜氏肌营养不良症(DMD):用于2岁及以上患者的DMD治疗,可改善肌肉强度并延缓疾病进展。

其他炎症性与自身免疫性疾病:如风湿病、胶原性疾病、皮肤病、变态反应性疾病、肾病综合征、溃疡性结肠炎、造血系统疾患等。

【用法用量】

杜氏肌营养不良症(DMD):

成人和2岁及以上儿童:推荐剂量为每日一次,每次0.9 mg/kg,口服。剂量应四舍五入至最接近的片剂整剂量(如6mg、18mg、20mg、30mg、36mg),可用不同规格片剂组合达到所需剂量。

2岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

其他适应症:

成人:通常每日剂量为6-90mg,具体需根据病情严重程度、患者反应和耐受性个体化调整。

儿童:一般剂量范围为每日0.25-1.5 mg/kg。

停药时,若用药超过数日,应逐渐减量,不可骤停。

【不良反应】

本品可能引起以下不良反应:

常见不良反应(≥10%):库欣样外观、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛症、向心性肥胖、鼻咽炎。

其他可能的不良反应:

内分泌系统:高血糖、下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制。

精神神经系统:失眠、情绪波动、欣快感、抑郁、精神病。

消化系统:消化不良、恶心、呕吐,罕见胃肠道穿孔。

眼部:白内障、青光眼、眼内压升高。

骨骼肌肉:骨密度降低、肌肉疼痛。

皮肤:痤疮、皮疹、脱发。

【禁忌】

对地夫可特或制剂中任何成分过敏者禁用。

全身性感染(除非同时进行有效的抗感染治疗)者禁用。

接受活病毒疫苗接种者禁用。

【注意事项】

免疫抑制与感染:本品可能增加新发、复发或潜伏感染的风险(包括细菌、病毒、真菌或寄生虫感染),可能掩盖感染体征,严重时可致命。

内分泌影响:长期使用可能导致库欣综合征、高血糖症和肾上腺皮质功能抑制,需定期监测。

心血管与电解质:可能引起钠水潴留、高血压、低钾血症,需监测血压和血清电解质。

胃肠道风险:患有胃肠道疾病(如憩室炎、溃疡性结肠炎)的患者出现穿孔的风险增加。

精神与行为:可能引发情绪波动、抑郁、失眠、精神病等,需密切观察。

骨骼与眼科:长期使用需监测骨密度;治疗超过6周应监测眼内压,以防白内障或青光眼。

疫苗接种:治疗期间不应接种活疫苗或减毒活疫苗。计划接种应在开始治疗前至少4-6周完成。

药物相互作用:

与中效或强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、氟康唑、柚子汁)合用,应将本品剂量减至原剂量的1/3。

避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英)合用,因其可能降低本品疗效。

特殊人群:

孕妇及哺乳期妇女:仅在潜在益处大于风险时使用。皮质类固醇可经乳汁分泌,可能对婴儿产生不良影响。

老年人:可能更易发生不良反应。

【贮藏】

密封保存于15-30°C条件下。

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