【通用名】阿法替尼/Afatinib

【商品名】吉泰瑞/Gilotrif/Anib-40

【生产药企】孟加拉耀品国际(DIL)

【剂型】片剂

【规格】40mg*30片/盒

【适应症】

阿法替尼主要用于治疗具有特定基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)：

一线治疗：用于肿瘤经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子(L858R)置换突变的患者。

治疗后：用于接受铂类化疗期间或之后疾病进展的鳞状组织学类型的晚期非小细胞肺癌患者。

重要提示：使用本品前必须通过权威的检测方法确认存在相关的EGFR基因突变，以确保治疗的有效性。

【用法用量】

给药方式：口服。

推荐剂量：每次40毫克(一片)，每日一次。

服用方法：需在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用，以利吸收。应整片用水吞服，不得压碎、咀嚼或掰开。

剂量调整：医生会根据患者对药物的耐受情况(特别是出现严重或无法耐受的副作用时)进行剂量调整，可能降至每日30毫克或20毫克。请务必严格遵守医嘱，切勿自行增减剂量或停药。

【常见不良反应及处理】

阿法替尼的副作用与其作用机制相关，多数 manageable(可管理)。常见不良反应包括：

腹泻：最常见且可能严重的副作用。用药期间应备好止泻药物(如洛哌丁胺)，一旦出现首次稀便，应立即开始服用。同时多饮水以防脱水。若出现严重或持续性腹泻，必须立即告知医生。

皮肤及甲沟反应：包括皮疹、痤疮、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎(指甲周围红肿疼痛)。保持皮肤清洁湿润，避免日晒，使用温和的护肤品。出现症状应及时咨询医生，可能需要局部或口服药物治疗。

口腔炎：口腔溃疡或炎症。保持口腔卫生，使用软毛牙刷，可用漱口水缓解症状。

食欲减退和体重下降：少食多餐，保证营养摄入。

恶心、呕吐：通常程度较轻，可按医嘱使用止吐药。

【重要注意事项与警告】

间质性肺病(ILD)：可能发生严重甚至致命的肺部炎症(非感染性肺炎)。如出现急性呼吸困难、咳嗽、发烧等新发或恶化的呼吸道症状，应立即停药并就医检查。

肝毒性：用药期间需定期监测肝功能。发现肝功能严重损伤时应停药。

角膜炎：可能出现眼部炎症、溃疡、干燥。如出现眼红、疼痛、流泪、畏光或视力变化，应立即就医。

孕妇及哺乳期妇女：本品对胎儿可能造成危害，育龄期妇女在治疗期间及治疗结束至少2周内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳。

药物相互作用：告知医生您正在使用的所有药物，特别是P-糖蛋白(P-gp)强诱导剂(如利福平、圣约翰草)或抑制剂，可能会影响阿法替尼的血药浓度。

【储存】

在30°C以下室温保存，保持原包装，防潮，置于儿童接触不到的地方。