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孟加拉耀品国际吉非替尼/易瑞沙(Getinib)说明书

【通用名】吉非替尼/Gefitinib 【商品名】易瑞沙/Iressa/Getinib 【生产药企】孟加拉耀品国际(DIL) 【剂型】片剂 【规格】250mg*28片/盒 【药品简介与作用机制】 吉非替尼是一种分子靶向抗肿瘤药物,属于表皮生长……

非小细胞肺癌(NSCLC)
  

【通用名】吉非替尼/Gefitinib

【商品名】易瑞沙/Iressa/Getinib

【生产药企】孟加拉耀品国际(DIL)

【剂型】

【规格】250mg*28片/盒

【药品简介与作用机制】

吉非替尼是一种分子靶向抗肿瘤药物,属于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。它并非传统的化疗药,其作用机制更具针对性。在某些非小细胞肺癌(NSCLC)细胞中,表皮生长因子受体(EGFR)过度活化,会持续刺激癌细胞生长、增殖和转移。吉非替尼能够高度选择性地抑制EGFR酪氨酸激酶的活性,从而阻断肿瘤细胞生长信号的传导,诱导癌细胞凋亡(程序性死亡),并抑制肿瘤血管的生成。这种“精准打击”的特性使其在有效抑制肿瘤的同时,相较于化疗对正常细胞的伤害更小。

【适应症】

本品适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

重要提示:使用前必须通过基因检测确认存在EGFR突变(如19号外显子缺失突变或21号外显子L858R点突变等)。本品对无EGFR突变的肺癌患者疗效不佳。

【用法用量】

推荐剂量:成人推荐剂量为每次250毫克(1片),每日一次。

服药方式:口服,伴或不伴食物均可。建议在每天固定时间服药,以维持稳定的血药浓度。

吞服要求:整片用水吞服,不要压碎、掰开或咀嚼药片。

剂量调整:如出现严重的不良反应,您的医生可能会建议暂停用药、降低剂量或永久停药。请务必严格遵守医嘱,切勿自行增减剂量或停药。

【常见不良反应及处理】

大多数不良反应为轻至中度,通常可管理。

皮肤反应:最常见,包括痤疮样皮疹、皮肤干燥瘙痒、甲沟炎。保持皮肤清洁湿润,避免日晒,使用温和的护肤品。严重时需咨询医生。

腹泻:也较为常见。出现腹泻时应多饮水以防脱水,并可遵医嘱使用止泻药物。若出现严重或持续性腹泻,必须立即告知医生。

肝脏功能异常:治疗期间需定期监测肝功能。可能出现转氨酶升高。

消化道反应:如恶心、呕吐、食欲下降。通常症状较轻,可随餐服用或遵医嘱用药缓解。

口腔溃疡:保持口腔清洁,使用软毛牙刷,避免刺激性食物。

间质性肺病(ILD):这是罕见但非常严重且可能致命的不良反应。一旦出现突发性呼吸困难、气短、咳嗽伴发热等新发或加重的呼吸道症状,必须立即停药并紧急就医。

【用药注意事项】

遵医嘱:必须在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。

定期监测:治疗期间需定期进行血常规、肝功能等检查,并通过影像学检查评估疗效。

药物相互作用:告知医生您正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂。特别是强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英)可能会降低吉非替尼疗效,而抑制剂(如酮康唑)可能会增加其血药浓度。

特殊人群:孕妇、哺乳期妇女及生育期人群禁用或需采取严格避孕措施。儿童用药安全性尚未确立。老年人及肝肾功能不全者需谨慎使用。

漏服处理:如果漏服一次,应在记起后尽快补服。但如果距离下一次服药时间已不足12小时,则跳过漏服的剂量,正常服用下一次剂量,切勿一次服用双倍剂量。

【贮藏】

在30°C以下室温、干燥处保存。请将药品放在儿童接触不到的地方。

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