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孟加拉杰士卡奥格列汀(Omaglo)说明书

【通用名】奥格列汀/Omarigliptin 【商品名】MARIZEV/Omaglo 【药品别名】奥马格列汀/MK-3102 【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药 【剂型】片剂 【规格】25mg*4片/盒 【适应症】 适用于2型糖尿病成年患者……

2型糖尿病
  

【通用名】奥格列汀/Omarigliptin

【商品名】MARIZEV/Omaglo

【药品别名】奥马格列汀/MK-3102

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】片剂

【规格】25mg*4片/盒

【适应症】

适用于2型糖尿病成年患者的治疗。本品需在饮食和运动控制血糖效果不佳时使用。

【用法用量】

推荐剂量:每周一次,每次口服25mg。

漏服处理:如果漏服,想起后应尽快补服,然后按原计划服用下一次剂量。切勿在一次服用双倍剂量。

剂量调整:

对于严重肾功能损害(eGFR <30 mL/min/1.73m²)的患者,剂量应调整为每周一次,每次12.5mg。不建议在有严重肾功能损害的病人中使用常规剂量。

老年人需根据肾功能调整剂量。

【不良反应】

奥格列汀通常耐受性良好,但可能发生以下不良反应:

常见不良反应:低血糖(尤其与胰岛素或磺脲类药物合用时)、便秘、鼻咽炎、支气管炎。

其他不良反应:腹泻、胃炎、湿疹、ALT(丙氨酸氨基转移酶)升高。

严重不良反应(罕见但需警惕):

急性胰腺炎:如出现持续剧烈腹痛、呕吐,需立即就医。

严重过敏反应:如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

以下患者禁用本品:

对奥格列汀或任何成分过敏者。

严重酮症、糖尿病昏迷或前昏迷、1型糖尿病患者。

希望通过注射胰岛素控制血糖的严重感染患者、手术前后患者或严重创伤患者。

【注意事项】

肾功能不全:本品主要经肾脏排泄。严重肾功能不全(包括需透析的终末期肾病)患者需调整剂量并密切监测。

监测血糖:治疗期间应定期检查血糖或糖化血红蛋白(HbA1c),以确保血糖控制并观察是否需要继续用药。

低血糖风险:与胰岛素或磺脲类药物联用时,低血糖风险增加。出现低血糖症状(如出汗、心悸、头晕)时应及时摄入碳水化合物(如葡萄糖片、含糖饮料),若同时使用α-葡萄糖苷酶抑制剂则需直接补充葡萄糖。

胰腺炎风险:如出现持续、严重的腹痛,可能提示急性胰腺炎,应立即就医。

驾驶与操作机械:本品可能引起低血糖,影响注意力和反应能力。服药后驾驶或操作机械需谨慎。

药物相互作用:与GLP-1受体激动剂合用缺乏充分的临床研究证据,不建议联用。如正在使用其他药物,请告知医生。

【特殊人群用药】

孕妇:仅在潜在获益大于潜在风险时使用。

哺乳期妇女:用药期间应权衡治疗获益和母乳喂养的好处。

儿童:尚未建立儿童用药的安全性和有效性资料。

老年人:应根据肾功能情况调整剂量。

【药理作用】

作用机制:奥格列汀是一种高选择性、可逆的DPP-4抑制剂6。它通过抑制DPP-4酶,延缓体内胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性胰岛素释放肽(GIP)的失活。从而增加活性GLP-1和GIP的水平,以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,达到降低血糖的效果。

【贮藏】

密封保存,储存于30℃以下常温环境中。

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