【通用名】替尔泊肽/Tirzepatide

【商品名】穆峰达/Tizaro

【药品别名】替西帕肽注射液/替尔泊肽注射液

【生产药企】孟加拉齐斯卡/杰士卡(ZISKA)制药

【剂型】注射剂

【规格】2.5mg/针;5mg/针;7.5mg/针;10mg/针;12.5mg/针;15mg/针

【适应症与使用限制】

替西帕肽用于：

2型糖尿病：作为饮食和运动的辅助手段，改善成人血糖控制。

慢性体重管理：适用于初始体重指数(BMI)≥30 kg/m²(肥胖)或≥27 kg/m²(超重)且至少有一种体重相关合并症(如高血压、2型糖尿病、血脂异常等)的成人，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段。

使用限制：

不用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的急救。

尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究，不推荐这些患者使用。

不建议与其他含替西帕肽的产品或任何GLP-1受体激动剂同时使用。

【剂量与给药方法】

给药途径：皮下注射(腹部、大腿或上臂)，每周一次，每次注射应轮换部位。

推荐剂量：

起始剂量为2.5mg，每周一次，此剂量主要用于开始治疗，4周后增至5mg，每周一次。

如需进一步控制，可在当前剂量至少4周后以2.5mg为增量增加剂量。

最大剂量为15mg，每周一次。

漏服处理：如漏服一剂，应在96小时(4天)内尽快补注;若已超过96小时，则跳过此次漏注，按原计划日期进行下一次注射。两次给药间隔应至少为3天(72小时)。

重要提示：使用前目视检查药液，应为无色至微黄色透明液体。如发现颗粒物或变色，请勿使用。

【不良反应与注意事项】

常见不良反应：主要包括胃肠道症状，如恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良等。这些反应通常随治疗持续而减轻。

严重风险与注意事项：

甲状腺C细胞肿瘤风险：有个人或家族性甲状腺髓样癌(MTC)或2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN 2)的患者禁用。应告知患者甲状腺肿瘤的症状(如颈部肿块、吞咽困难、声音嘶哑)。

胰腺炎：如果疑似胰腺炎(持续剧烈腹痛，可能放射至背部，伴或不伴呕吐)，应立即停用并就医。

低血糖：与胰岛素或磺脲类药物合用时，低血糖风险增加，可能需要调整这些药物的剂量。患者应了解低血糖的体征和症状(如头痛、出汗、心悸、头晕等)。

急性肾损伤：可能发生于严重胃肠道反应(如恶心、腹泻、呕吐)导致脱水的患者。需监测肾功能。

超敏反应：偶有严重过敏反应(如血管性水肿、过敏性休克)的报告。发生时应停用并就医。

糖尿病视网膜病变：血糖的快速改善可能与糖尿病视网膜病变的暂时性恶化相关。有视网膜病变史的患者应接受监测。

【禁忌症】

下列情况禁用替西帕肽：

已知对替西帕肽或制剂中任何成分过敏者。

有甲状腺髓样癌(MTC)个人史或家族史者。

患有2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN 2)者。

【药物相互作用】

替西帕肽会延迟胃排空，可能影响口服药物的吸收。对于治疗指数较窄的口服药物(如华法林)，需密切监测。

建议使用口服激素避孕药的患者在开始替西帕肽治疗时及每次剂量递增后4周内，改用非口服避孕方法或增加屏障避孕法。

【储存条件】

未开封时：需在2°C至8°C的冰箱中冷藏，原包装避光，请勿冷冻。

已开封或携带使用：可在不超过30°C的室温下保存，最多21天。室温保存后切勿再次放回冰箱。