【通用名称】非布司他(Febuxostat)

【商品名称】Feburic(菲布力)/ ULORIC(优络瑞克)

【剂型规格】片剂：40mg*100片

【生产厂家】挝大熊制药有限公司

【适应症】

非布司他是一种选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，适用于：

痛风性高尿酸血症：用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗

适用人群：适用于成人患者，特别是对别嘌醇不耐受或疗效不佳的患者

使用注意：不推荐用于无临床症状的高尿酸血症

【作用机制】

非布司他通过独特机制降低血尿酸水平：

选择性抑制黄嘌呤氧化酶：非竞争性抑制黄嘌呤氧化酶(XO)

减少尿酸生成：抑制次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸

双重抑制作用：同时对氧化型和还原型黄嘌呤氧化酶产生抑制作用

高选择性：对其他参与嘌呤和嘧啶代谢的酶影响较小

【用法用量】

推荐剂量：

起始剂量：40mg每日一次

维持剂量：2周后血尿酸仍高于6mg/dL可增至80mg每日一次

最大剂量：每日不超过80mg

服用方法：

整片吞服，不可压碎、咀嚼或掰开

可与或不与食物同服

每日固定时间服用

用药期间建议每日饮水量不少于2000ml

剂量调整：

轻度至中度肝功能不全：无需调整剂量

重度肝功能不全：慎用

轻度至中度肾功能不全：无需调整剂量

重度肾功能不全(CrCl<30mL/min)：限用40mg每日一次

【不良反应】

常见不良反应(≥1%)：

肝功能异常：转氨酶升高(4.3%)

胃肠道反应：恶心(1.3%)、腹泻(0.8%)

皮肤反应：皮疹(1.5%)

其他：头痛(0.7%)、关节痛(0.6%)

严重不良反应：

心血管事件风险增加

严重肝损伤

严重皮肤反应(Stevens-Johnson综合征)

【注意事项与黑框警告】

心血管死亡风险：可能增加心血管事件及相关死亡率

痛风急性发作：治疗初期可能诱发痛风急性发作，建议同时使用预防性消炎药

肝功能监测：治疗前及治疗期间定期监测肝功能

严重皮肤反应：出现皮疹应立即停药

【药物相互作用】

硫唑嘌呤/巯嘌呤：禁止合用，可能引起严重的骨髓抑制

茶碱：可能增加茶碱血药浓度

华法林：可能增强抗凝效果，需密切监测INR

非甾体抗炎药：可能增加胃肠道不良反应风险

【特殊人群用药】

肝功能不全：

轻度至中度不全：无需调整

重度不全：慎用

肾功能不全：

轻度至中度不全：无需调整

重度不全：最大剂量40mg/日

老年人：65岁以上患者无需调整剂量

儿童：安全性和有效性尚未确立

孕妇：仅在潜在益处大于风险时使用

哺乳期：不建议使用

【临床疗效数据】

关键临床研究显示：

降尿酸效果：80%以上患者血尿酸可降至6mg/dL以下

痛风石减少：治疗18个月后，痛风石完全消失率达45%

痛风发作频率：长期治疗可减少痛风急性发作频率

耐受性：总体耐受性良好，因不良反应停药率约5%

【储存条件】

室温保存(15-30℃)

保持原包装，防潮避光

置于儿童无法接触的地方

开封后注意防潮