【通用名】替尔泊肽/Tirzepatide

【商品名】穆峰达/Wikijet

【药品别名】替西帕肽注射液/替尔泊肽注射液

【生产药企】孟加拉阿里斯多(Aristopharma)制药

【剂型】注射剂

【规格】2.5mg/针;5mg/针

【主要成分与药理作用】

替西帕肽是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。它通过双重机制发挥作用：

增强胰岛素分泌：在高血糖状态下促进胰岛素释放，有效降低血糖。

抑制胰高血糖素分泌：减少肝糖输出。

延缓胃排空：延迟餐后血糖上升速度，增加饱腹感，减少食欲和热量摄入。

改善胰岛β细胞功能：有助于延缓糖尿病进展。

这种双重作用机制使其在降糖和减重方面表现出色，被誉为“最强GLP-1类药物之一”。

【适应症】

2型糖尿病(商品名Mounjaro)：作为饮食和运动的辅助手段，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

慢性体重管理(商品名Zepbound)：用于初始体重指数(BMI)≥30 kg/m²(肥胖)或≥27 kg/m²(超重)且至少有一种体重相关合并症(如高血压、2型糖尿病、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)的成人患者，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。

使用限制：

不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

不建议与其它含替西帕肽的产品或任何GLP-1受体激动剂同时使用。

有胰腺炎病史的患者使用本药的安全性尚未确立。

【用法用量】

给药途径：皮下注射(腹部、大腿或上臂)，每次注射应轮换部位。

推荐剂量：

起始剂量：每周一次，每次2.5mg，持续4周。此剂量用于开始治疗，并非用于血糖控制或体重管理。

剂量递增：4周后增至每周一次5mg。如需进一步控制，可在当前剂量至少4周后以2.5mg的幅度增加剂量。

维持剂量：每周一次5mg、10mg或15mg皮下注射，根据治疗反应和耐受性选择。最大剂量不超过每周15mg。

漏服处理：如漏打一剂，应在漏服后4天(96小时)内尽快补打。若超过4天，则跳过漏掉的剂量，按原计划日期注射下一剂，切勿在3天内(72小时)连续注射两剂。

【不良反应】

替西帕肽常见的不良反应主要包括：

胃肠道反应：非常常见(≥5%)，包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良。

其他常见反应：注射部位反应、疲劳、超敏反应、打嗝、脱发、胃食管反流病。

以下情况需立即就医：

过敏反应迹象：如荨麻疹、呼吸困难、脸部/嘴唇/舌头/喉咙肿胀、严重头晕。

胰腺炎症状：上腹部剧烈疼痛并蔓延至背部，伴有恶心、呕吐。

甲状腺肿瘤症状：颈部肿胀或肿块、吞咽困难、声音嘶哑、呼吸急促。

胆囊问题：白垩色大便、饭后胃痛、恶心、胃灼热、腹胀。

低血糖症状(尤其与胰岛素或磺脲类药物合用时)：头痛、饥饿、出汗、意识模糊、烦躁、头晕、心跳加快、紧张。

肾脏问题：尿量减少、脚踝肿胀、疲倦或气短。

【禁忌症】

以下患者禁用替西帕肽：

有甲状腺髓样癌(MTC)个人史或家族史者。

患有多发性内分泌腺瘤综合征2型(MEN 2)者。

已知对替西帕肽或任何辅料严重过敏者。

【注意事项与警告】

使用替西帕肽需警惕以下潜在风险：

甲状腺C细胞肿瘤风险：有MTC个人或家族史或MEN 2综合征患者禁用。告知医生是否出现颈部肿块、吞咽困难、声音嘶哑或呼吸急促等症状。

胰腺炎：如怀疑发生胰腺炎(持续剧烈腹痛，可能放射至背部，伴或不伴呕吐)，应停用替西帕肽并立即就医。

严重胃肠道反应：可能包括恶心、呕吐、腹泻，可能导致脱水或急性肾损伤。监测肾功能。

低血糖：与胰岛素或磺脲类药物合用时会增加低血糖风险。需监测血糖，并考虑减少这些药物的剂量。

糖尿病视网膜病变：血糖的快速改善可能与糖尿病视网膜病变的暂时性恶化相关。有视网膜病变病史的患者应接受监测。

急性胆囊疾病：有报道称使用替西帕肽可能增加急性胆囊炎(如怀疑，表现为右上腹痛、发热等)或胆石症的风险。

超敏反应：包括过敏反应和血管性水肿。如发生应停药并及时治疗。

自杀意念和行为：监测患者是否出现抑郁、自杀念头或行为以及情绪或行为的任何异常变化。如发生，考虑停药。

特殊人群用药：

妊娠及哺乳期：仅当潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，方可在妊娠期间使用。哺乳期妇女应权衡利弊。

口服避孕药：由于替西帕肽延迟胃排空，可能影响口服激素避孕药的吸收。建议在开始用药后4周内及每次剂量递增后4周内，改用非口服避孕方法或增加屏障避孕法。

【储存条件】

原包装避光保存，置于2°C至8°C的冰箱中冷藏，切勿冷冻。

如果预充式注射笔在室温下(不超过30°C)保存，最多可放置21天。一旦从冰箱取出并室温保存，不可再放回冰箱。若室温存放21天后未使用，应丢弃。