【通用名】来那度胺/Lenalidomide

【商品名】瑞复美/Revlimid/Linamide

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】胶囊

【规格】25mg*18粒/盒

【适应症】

来那度胺是一种口服的免疫调节药物，属于靶向治疗和免疫治疗范畴。它主要用于治疗以下血液系统恶性肿瘤：

多发性骨髓瘤 (MM)： 用于与地塞米松联合治疗成年多发性骨髓瘤患者，通常是作为一线治疗或复发/难治性治疗的关键药物。

骨髓增生异常综合征 (MDS)：用于治疗伴有5q染色体缺失(del 5q)的中危-1、中危-2和高危骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血。

套细胞淋巴瘤 (MCL)：用于治疗既往接受过至少一种治疗方案后复发或进展的套细胞淋巴瘤成人患者。

【用法用量】

给药方式：口服，通常为胶囊剂型。

用药周期：需在专业医生指导下，严格按照规定的疗程和剂量服用。通常以28天为一个治疗周期，每个周期内连续服药21天，停药7天，或根据具体方案调整。

剂量个体化：剂量完全取决于患者的病情、适应症、肾功能状况以及对于副作用的耐受程度。严禁自行调整剂量或更改服药计划。医生会根据血常规等检查结果决定是否需要调整剂量或暂停用药。

【重要警告与注意事项】(黑框警告)

这是来那度胺最需要警惕的方面，患者必须严格遵守。

致畸风险：来那度胺对未出生的胎儿有极强的致畸性，可能导致严重出生缺陷甚至胎儿死亡。

· 避孕要求：无论男女，在治疗期间、治疗停止后至少4周内(女性需更久)，都必须采取有效的避孕措施。

· 妊娠测试：有生育能力的女性在开始治疗前、治疗期间需定期进行妊娠测试，确认为阴性方可服药。

· 献血禁止：服药期间及停药后一周内不得献血。

血液学毒性：来那度胺可能导致严重的骨髓抑制，表现为中性粒细胞减少和血小板减少，增加感染和出血风险。

· 监测要求：治疗初期的前8周，需每周进行血常规监测，之后每月一次。医生会根据结果调整剂量或给予支持治疗(如G-CSF升白针)。

血栓风险：该药会显著增加深静脉血栓 (DVT) 和肺栓塞 (PE) 的风险，尤其在与地塞米松合用时风险更高。

· 预防措施：医生通常会建议患者同时服用抗凝药物(如阿司匹林或华法林等)进行预防。患者需密切关注是否有腿痛肿胀、胸痛、呼吸困难等血栓症状。

【副作用】

除了上述严重风险外，患者还可能遇到以下常见副作用：

非常常见 (>10%)：疲劳、腹泻、便秘、恶心、皮疹、瘙痒、发热。

常见 (1-10%)：肌肉痉挛、关节痛、头晕、头痛、食欲不振、周围神经病变(手脚麻木或刺痛)。

严重副作用：严重感染、肝毒性、严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征)、肿瘤溶解综合征、新发第二肿瘤等。

【禁忌】

对来那度胺或任何辅料过敏者。

妊娠女性。

【药物相互作用】

来那度胺可能与地高辛、雌激素类药物、以及影响造血功能的药物发生相互作用。服用任何其他药物(包括非处方药和草药)前，请务必告知医生。

【特殊人群用药】

肝功能不全：轻中度肝功能不全者慎用，严重肝功能不全者不推荐使用。

肾功能不全：肾功能会显著影响药物清除。肌酐清除率(CrCl)<60mL/min的患者需要根据说明书进行剂量调整，终末期肾病患者需透析后服药。

老年人：65岁以上患者更易发生某些不良反应(如血栓、心房颤动)，需密切监测。

儿童：安全性和有效性尚未确立。

【储存】

请在室温(20°C-25°C)下储存。