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孟加拉耀品国际吉三代/丙通沙(HopeSo-VL)说明书

【通用名】索磷布韦维帕他韦/SofosbuvirVelpatasvir 【商品名】丙通沙/HopeSo-VL 【药品别名】吉三代 【生产药企】孟加拉耀品国际 【剂型】片剂 【规格】索非布韦400mg + 维帕他韦100mg 【药品简介】 吉三代(丙通……

丙肝
  

【通用名】索磷布韦维帕他韦/SofosbuvirVelpatasvir

【商品名】丙通沙/HopeSo-VL

【药品别名】吉三代

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】索非布韦400mg + 维帕他韦100mg

【药品简介】

吉三代(丙通沙)是一种由美国吉利德科学公司开发的,用于治疗慢性丙型肝炎的复方抗病毒药物。它由两种高效抗病毒成分组成:索磷布韦(一种NS5B聚合酶抑制剂)和维帕他韦(一种NS5A抑制剂)。通过双重靶点抑制病毒复制,吉三代实现了对丙型肝炎病毒(HCV)全基因型(1-6型)的高治愈率,被誉为“泛基因型”抗病毒药物,是丙肝治疗领域的重大突破。

【适应症】

用于治疗成人及12岁以上、体重至少35公斤的青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

涵盖所有HCV基因型(1-6型)。

适用于无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)患者。

也可与利巴韦林联合用于治疗失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C级)患者。

【用法用量】

给药方式:口服。

推荐剂量:每日一次,每次一片。

服药时间:每天固定时间服用,可与食物同服或不与食物同服。与食物同服可适当提高药物吸收,建议保持规律。

疗程:通常为12周。对于无肝硬化或代偿期肝硬化的患者,标准疗程为12周。对于经治的基因3型合并肝硬化患者等特定情况,医生可能会考虑延长疗程至16周或联用利巴韦林。

重要提示:必须严格遵医嘱完成整个疗程,切勿自行停药、减量或改变方案,否则可能导致治疗失败或病毒耐药。

【不良反应】

吉三代通常耐受性良好,大多数患者副作用轻微且短暂。常见不良反应包括:头痛、疲劳、恶心、失眠、乏力

严重不良反应较为罕见。如在服药期间出现任何持续或加剧的不适,应及时告知医生。

【禁忌与注意事项】

禁忌:对索磷布韦、维帕他韦或任何辅料过敏者禁用。

药物相互作用:吉三代可能与多种药物发生相互作用,影响疗效或增加副作用风险。务必告知医生您正在使用的所有药物,包括:

胺碘酮(抗心律失常药):严禁联用,可能导致严重心动过缓。

圣约翰草(贯叶连翘)、卡马西平、苯妥英钠等诱导剂:会显著降低吉三代血药浓度,导致治疗失败,应避免使用。

某些他汀类药物、抗癫痫药等。

妊娠与哺乳:不建议妊娠期间使用,治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。不建议哺乳期间使用。

乙肝病毒再激活风险:在开始吉三代治疗前,必须检测是否合并乙型肝炎病毒(HBV)感染。因曾有报告显示,在HCV治疗过程中,可能导致潜在的HBV重新被激活,引发重型肝炎。合并感染者需在医生严密监控下进行治疗。

肾功能不全:严重肾功能不全(eGFR<30)或终末期肾病患者需在医生指导下谨慎使用。

疗效监测:治疗期间及结束后需定期监测HCV RNA病毒载量,以评估治疗反应和确认是否达到持续病毒学应答(SVR),即治愈。

【贮藏】

在原包装中于30°C以下保存,防潮。请将药物置于儿童无法触及处。

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