【通用名】乌帕替尼/Upadacitinib

【商品名】瑞福/REMATIB

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】15mg*30片/盒

【适应症】

类风湿关节炎：用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

特应性皮炎：用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。

银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎及克罗恩病：用于对TNF抑制剂反应不足或不耐受的患者。

【用法用量】

常规剂量：

类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎：15mg，每日一次。

特应性皮炎：

成人及12岁以上体重≥40kg青少年：起始剂量15mg每日一次;若应答不佳，可增加至30mg每日一次。

65岁及以上老年人：推荐剂量15mg每日一次。

溃疡性结肠炎与克罗恩病：

诱导期：45mg每日一次(溃疡性结肠炎持续8周，克罗恩病持续12周)。

维持期：15mg或30mg每日一次。

特殊人群用药：

肾功能不全：轻度至中度无需调整剂量;重度(CrCl 15-30mL/min)建议15mg每日一次;终末期肾病(CrCl<15mL/min)不推荐使用。

肝功能不全：轻度至中度(Child-Pugh A/B)无需调整剂量;重度(Child-Pugh C)禁用。

用法：整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。可与或不与食物同服。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥1%)：

上呼吸道感染、痤疮、头痛、恶心、咳嗽、发热、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹等。

严重风险：

严重感染(如肺炎、结核病、真菌感染)。

恶性肿瘤(如淋巴瘤)。

心血管事件(如心肌梗死、卒中)。

血栓形成(如深静脉血栓、肺栓塞)。

胃肠道穿孔。

实验室异常(如中性粒细胞减少、血红蛋白降低、肝酶升高)。

【禁忌症】

对乌帕替尼或任何辅料过敏者。

活动性结核病或活动性严重感染。

重度肝功能损害(Child-Pugh C)。

妊娠期妇女。

【注意事项】

感染风险：用药前需筛查结核病、病毒性肝炎;用药期间监测感染体征。

疫苗接种：避免使用活疫苗。

实验室监测：治疗前及定期检查血常规、肝肾功能、血脂等。

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或强免疫抑制剂(如环孢素)联用。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女：禁用;治疗期间及停药后需采取有效避孕措施。

老年人(≥65岁)：需谨慎评估心血管及感染风险。

【储存条件】

原瓶储存于2°C-25°C，避免受潮。