【通用名】阿比特龙/Abiraterone

【商品名】泽珂/Abiret

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】250mg*120片/盒

【适应症】

转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)：曾接受过含多烯紫杉醇化疗的患者。

高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)：新诊断的高危患者，包括未接受过内分泌治疗或接受治疗不超过3个月者。

【用法用量】

推荐剂量：1000mg(4×250mg片)口服，每日一次，需与泼尼松(5mg，每日2次) 或泼尼松龙联用。

服用方法：本品必须空腹服用2。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不应进食。应整片用水吞服，不得掰碎或咀嚼。

特殊人群：

肝功能损害：中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者剂量应降至250 mg，每日一次;严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁用。

肾功能损害：无需调整剂量，但重度肾损害患者应谨慎使用。

【不良反应】

最常见不良反应(≥5%)包括：

关节肿胀或不适、低钾血症、水肿、肌肉不适、热潮红、腹泻、泌尿道感染、咳嗽、高血压、心律失常等。

其他重要不良反应包括：

心脏疾病、肝脏毒性、骨折、肾上腺皮质功能不全、过敏性肺泡炎等。

【禁忌】

对本品活性成分或辅料过敏者禁用。

妊娠或有妊娠可能的妇女禁用。

严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁用。

【注意事项】

盐皮质激素过量风险：可能导致高血压、低钾血症和体液潴留。治疗前及期间需监测血压、血钾和体液潴留症状(前3个月每两周一次，之后每月一次)。

肝毒性：治疗前、前3个月每两周、之后每月监测血清转氨酶(ALT、AST)和胆红素。出现肝毒性(ALT/AST >5×ULN 或胆红素 >3×ULN)需中断给药并调整剂量。

肾上腺皮质功能不全：监测相关症状，尤其在停用泼尼松或处于应激状态时。

【药物相互作用】

避免与强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥)合用。如必须合用，需增加本品剂量(如增至1000 mg每日两次)。

避免与治疗窗窄的CYP2D6底物(如硫利达嗪)合用。

其他：本品含乳糖，罕见遗传性乳糖不耐受患者(如Lapp乳糖酶缺乏症)不应使用;限钠饮食者应注意本品含钠。

【重要提示】

本品为处方药，必须在医师指导下使用。

如果漏服，次日应恢复常规剂量，不要加倍服药。

治疗期间应持续使用促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或已进行双侧睾丸切除术。

【贮藏】

在15°C至30°C之间保存。