【通用名】厄达替尼/Erdafitinib

【商品名】博珂/盼乐/Erdanib

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】4mg*60片/盒；5mg*30片/盒

【适应症】

治疗具有FGFR2或FGFR3基因突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者，这些患者在至少一种既往全身治疗(如含铂化疗)期间或之后出现疾病进展。

【作用机制】

厄达替尼通过选择性抑制FGFR1-4的活性，阻断肿瘤细胞内的信号传导通路(如RAS-MAPK、PI3K-AKT)，从而抑制肿瘤细胞的增殖、生存和血管生成。

【用法用量】

推荐起始剂量：每日一次，每次8mg(两片4mg片剂)，口服。

剂量调整：在治疗第14至21天时评估血磷水平和耐受性。若血磷水平<5.5mg/dL且无眼科疾病或2级及以上不良反应，剂量可增至每日9mg。

服药方法：整片吞服，可与食物同服或空腹服用。若漏服，当日可补服，次日按原计划服药;若服药后呕吐，无需补服。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)包括：高磷血症(77%-79%)、口腔炎(56%)、疲劳(54%)、腹泻(47%)、皮肤干燥(34%)、脱发(26%)、手足综合征(26%)。

【注意事项】

眼部毒性：可能引起视网膜病变(如浆液性中心性视网膜病)。治疗前及治疗期间(前4个月每月一次，之后每3个月一次)需进行眼科检查。

高磷血症：需定期监测血磷水平，并通过低磷饮食或药物管理。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。育龄期患者需采取有效避孕措施，直至停药后至少一个月。

【药物相互作用】

避免与强效CYP2C9/CYP3A4诱导剂(如利福平)或抑制剂合用。

【疗效】

临床研究显示，厄达替尼的客观缓解率(ORR)为32%-40%，中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月，中位无进展生存期(PFS)为5.6个月。