【通用名】奥拉帕利/奥拉帕尼/Olaparib

【商品名】利普卓/Parib

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】150mg*120片/盒

【适应症】

卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：

用于携带胚系或体细胞BRCA突变(需经国家药监局批准的检测方法确认)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。

乳腺癌：

用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。

前列腺癌：

用于携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

【用法用量】

推荐剂量：每次300mg(2片150mg片剂)，每日口服2次(每日总剂量为600mg)，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。100mg片剂主要用于剂量减少时使用。

给药方法：整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。在进餐或空腹时均可服用。

漏服处理：如果漏服一剂，无需补服，应按计划时间正常服用下一剂量。

剂量调整：为处理不良事件(如恶心、呕吐、腹泻、贫血等)，可考虑中断治疗或减量。

首次减量：可减至250mg(1片150mg片剂 + 1片100mg片剂)，每日2次。

再次减量：可进一步减至200mg(2片100mg片剂)，每日2次。

联合用药时的剂量调整：应避免与强效或中效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)合用。如果必须合并使用，需相应调整奥拉帕利剂量。

【不良反应】

非常常见(≥10%)的不良反应：

血液系统异常：贫血(可能需输血)、中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少。

胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻。

全身症状：疲劳、乏力。

实验室指标异常：肌酐升高、平均红细胞体积升高(MCV)。

常见不良反应：

食欲下降、味觉障碍、头痛、咳嗽、上呼吸道感染、关节痛/肌肉骨骼痛、背痛、皮疹、头晕等。

严重不良反应(需密切关注)：

骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓系白血病(AML)：发生率<1.5%，但大多数事件结局为死亡。用药期间需定期监测血常规。

非感染性肺炎：发生率<1.0%，包括结局为死亡的事件。如出现新的或加重的呼吸困难、咳嗽、发热，需立即就医。

【禁忌】

对奥拉帕利或任何辅料过敏者禁用。

治疗期间和末次给药后1个月内应停止哺乳。

【注意事项】

血液学毒性监测：治疗前应确保既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性已恢复。在治疗最初的12个月内，推荐在基线进行全血细胞检测，随后每月监测一次。

胚胎-胎儿毒性：奥拉帕利对胎儿有潜在危害，可导致胎儿畸形。

育龄期女性：在治疗期间及最后一次给药后6个月内必须采取有效的避孕措施。

男性患者：其配偶为育龄期女性者，在治疗期间及末次给药后3个月内必须使用有效的避孕措施，且期间不能捐献精子。

【药物相互作用】

避免与强效或中效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)合用，以免增加奥拉帕利血药浓度和毒性风险。

避免与强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草等)合用，因其可能显著降低奥拉帕利疗效。

对驾驶及操作机器能力的影响：本品可能引起疲劳、乏力、头晕，出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。

【贮藏】

应在30℃以下保存。