【通用名】奈拉替尼/来那替尼/Neratinib/Niratinib

【商品名】贺俪安/Hertinib

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】40mg*30片/盒；40mg*180片/盒

【适应症】

早期HER2阳性乳腺癌：用于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗、疾病未进展但存在高危因素的患者的延长辅助治疗，以降低复发风险。

晚期或转移性HER2阳性乳腺癌：与卡培他滨联合，用于已接受过两种或以上抗HER2治疗方案后的晚期或转移性乳腺癌患者。

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，每次240mg(6片40mg片剂)，随餐服用。

【疗程】

早期乳腺癌辅助治疗：持续用药至疾病复发或最长1年。

晚期乳腺癌：与卡培他滨联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整：对于重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者，起始剂量应降至每日80mg。若出现严重不良反应(如3级腹泻、肝毒性)，需中断给药或减量。

腹泻预防：治疗初期腹泻发生率较高。建议在首次服用奈拉替尼时即开始使用洛哌丁胺(首14天：4mg，每日3次;第15-56天：4mg，每日2次)，之后按需服用，以维持每日1-2次排便。

【不良反应】

常见的不良反应包括：

胃肠道反应：腹泻(发生率极高，可达95%)、恶心、呕吐、腹痛、消化不良。

皮肤反应：皮疹、皮肤干燥、指甲病变、皮肤龟裂。

全身症状：疲劳、食欲下降、体重减轻。

其他：肌肉痉挛、口腔炎、肝功能异常(转氨酶升高)、尿路感染。

严重不良反应可能包括：严重腹泻及其导致的脱水、低血压和肾功能衰竭，以及肝毒性。

【禁忌】

对药物成分过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】

治疗期间应密切监测肝功能(前3个月每月一次，之后每3个月一次)。

育龄期女性及男性患者在治疗期间及停药后一段时间内(女性至少1个月，男性至少3个月)应采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女治疗期间及末次给药后至少1个月内应停止哺乳。

【药物相互作用】

奈拉替尼主要通过CYP3A4酶代谢，因此与以下药物合用时需特别注意：

应避免合用：强效或中效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)、CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)、质子泵抑制剂(如奥美拉唑)。

需谨慎合用：P-糖蛋白底物(如地高辛、达比加群酯)，因奈拉替尼可能升高其血药浓度。

【贮藏】

置于20-25℃室温下干燥保存，短程携带允许15-30℃。