【通用名】仑伐替尼/Lenvatinib

【商品名】乐卫玛/Lanib

【药品别名】乐伐替尼

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】胶囊

【规格】10mg*30粒/盒

【适应症】

分化型甲状腺癌(DTC)：用于治疗局部复发或转移的、进展性的、放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

肝细胞癌(HCC)：作为一线治疗药物，用于不可切除的肝细胞癌。

肾细胞癌(RCC)：与依维莫司联用，用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者;或与帕博利珠单抗联用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

子宫内膜癌(EC)：与帕博利珠单抗联用，用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在先前的全身性治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术或放疗。

【用法用量】

仑伐替尼的推荐剂量需根据适应症和患者体重进行调整，均为每日一次口服：

1.分化型甲状腺癌(DTC)：24 mg

2.肝细胞癌(HCC)：体重 ≥ 60 kg: 12 mg体重 < 60 kg: 8 mg

3.肾细胞癌(RCC)与依维莫司联用: 18 mg + 5 mg

4.与帕博利珠单抗联用: 20 mg (仑伐替尼) + 200 mg (帕博利珠单抗，每3周静脉注射)

5.子宫内膜癌(EC)：20 mg (仑伐替尼) + 200 mg (帕博利珠单抗，每3周静脉注射)

注：胶囊应整粒吞服，可空腹或随餐服用，每日固定时间服药。若出现不良反应，可能需要中断给药、降低剂量或停止治疗。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥30%)：包括高血压、疲乏、腹泻、食欲减退、体重减轻、恶心、呕吐、蛋白尿、手足综合征、发音困难等。

严重不良反应：可能发生心力衰竭、动脉血栓栓塞事件、肝毒性、肾损伤或肾衰竭、胃肠道穿孔或瘘管形成、出血事件、QT间期延长以及可逆性后部白质脑病综合征(PRES) 等。一旦发生严重不良反应，应中断治疗、降低剂量或永久停药。

【禁忌】

对仑伐替尼或任何辅料过敏者禁用。

妊娠期及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

血压监测：治疗前控制血压，治疗期间定期监测，必要时使用降压药。

肝功能和肾功能监测：定期检查肝功能和肾功能(包括蛋白尿)。

心功能监测：监测心功能不全的临床症状和体征。

电解质异常：监测并纠正电解质异常(如低钙血症)。

甲状腺功能：每月监测TSH水平，必要时调整甲状腺替代药物(DTC患者)。

伤口愈合：仑伐替尼可能影响伤口愈合，择期手术前建议至少停药1周。

避孕：育龄女性在治疗期间及末次给药后至少30天内应采取有效避孕措施。