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孟加拉耀品国际厄洛替尼/特罗凯(Eronib)说明书

【通用名】厄洛替尼/Erlotinib 【商品名】特罗凯/Eronib 【生产药企】孟加拉耀品国际 【剂型】片剂 【规格】150mg*28片/盒 【适应证与用途】 厄洛替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗……

非小细胞肺癌;胰腺癌
  

【通用名】厄洛替尼/Erlotinib

【商品名】特罗凯/Eronib

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】150mg*28片/盒

【适应证与用途】

厄洛替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗以下类型的癌症:

局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC):

适用于既往至少接受过一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

特别适用于经检测确认存在EGFR敏感突变的患者(如外显子19缺失或外显子21 L858R突变),可作为一线治疗。

晚期胰腺癌:

与吉西他滨联用,作为局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌的一线治疗。

【用法用量】

给药途径:口服。

推荐剂量:

非小细胞肺癌:每日一次,每次150mg。

胰腺癌:每日一次,每次100mg,与吉西他滨联用。

服药时间:应在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用,以确保药物吸收达到最佳水平。

剂量调整:如出现严重的不良反应(如严重的皮疹、腹泻等),医生可能会建议暂停用药、降低剂量或永久停药。严禁自行调整剂量。

【不良反应】

厄洛替尼最常见的不良反应通常与抑制表皮生长因子受体(EGFR)通路相关,主要包括:

皮肤反应:非常常见(>10%)。表现为痤疮样皮疹、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎等。皮疹通常出现于治疗后的1-2周,常被视为药物起效的潜在标志,但需妥善管理。

胃肠道反应:

腹泻:最常见。可能从轻度到严重,甚至危及生命。出现腹泻时必须及时通知医生,并进行对症处理(如使用洛哌丁胺等止泻药)并补充水分。

恶心、呕吐、食欲减退: 也较为常见。

间质性肺病(ILD):虽然罕见(<1%),但可能非常严重,甚至致命。症状包括急性发作的呼吸困难、咳嗽和发烧。一旦出现此类症状,必须立即停药并就医。

肝功能异常:治疗期间需定期监测肝功能,可能出现转氨酶升高。

其他:疲劳、结膜炎、口腔黏膜炎等。

【禁忌】

对厄洛替尼或任何辅料成分过敏者禁用。

【注意事项】

肝功能不全:中度至重度肝功能不全患者需谨慎使用,可能需要调整剂量。

吸烟:吸烟会降低厄洛替尼的血药浓度,影响疗效。服药期间应避免吸烟。

【药物相互作用】

CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可能增加厄洛替尼血药浓度和毒性。

CYP3A4强诱导剂(如利福平、苯妥英、圣约翰草)可能降低厄洛替尼血药浓度,影响疗效。

出血与穿孔:罕见报道有胃肠道出血、穿孔发生,需密切监测。

肾功能:轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量,重度者需谨慎。

孕妇及哺乳期妇女:本品可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【贮藏】

请在30°C以下保存,置于原包装中,防潮避光。

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