【通用名称】芦曲泊帕(Lusutrombopag)

【商品名称】Mulpleta(马来酸芦曲泊帕片)

【剂型规格】片剂，3mg*7片

【生产厂家】老挝大熊制药有限公司

【适应症】

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂，适用于：

慢性肝病相关血小板减少症：用于计划接受择期侵入性操作的慢性肝病成人患者的血小板减少症

适用人群：适用于血小板计数低于50×10⁹/L的慢性肝病患者

使用时机：应在预定操作前8-14天开始服用

【作用机制】

芦曲泊帕通过模拟天然血小板生成素发挥作用：

TPO受体激动剂：选择性结合并激活人TPO受体(c-Mpl)

刺激巨核细胞增殖：促进骨髓中巨核细胞的分化和成熟

增加血小板生成：通过c-Mpl信号传导，增加血小板的产生和释放

剂量依赖性效应：血小板计数的增加与剂量和给药时间呈正相关

【用法用量】

推荐剂量：

每日一次，每次3mg(1片)，口服给药

疗程方案：

治疗持续时间：最多7天

停药时机：应根据血小板计数决定停药时间

监测要求：在最后一次给药后2-8天达到血小板计数峰值

服用方法：

整片吞服，不可压碎、咀嚼或掰开

可与或不与食物同服

每日固定时间服用

如果漏服，应在想起时立即补服，但同一天内不应服用双倍剂量

【不良反应】

常见不良反应(≥2%)：

头痛：5%

疲劳：2%

恶心：2%

血栓栓塞事件：1.3%(包括门静脉血栓形成)

其他：皮疹、失眠、发热

严重注意事项：

可能引起血栓形成和血栓栓塞并发症

可能促进已有血液恶性肿瘤的发展

【注意事项】

血栓栓塞风险：可能增加血栓形成的风险，特别是在有已知血栓栓塞风险因素的患者中

过度血小板反应：可能导致血小板计数过度升高，增加血栓形成风险

停药后血小板减少：停止给药后，血小板计数将下降至基线水平

肝功能监测：需要定期监测肝功能指标

骨髓网状蛋白沉积：长期使用可能导致骨髓纤维化

【药物相互作用】

抗凝/抗血小板药物：可能增加出血或血栓形成风险，需要密切监测

CYP酶影响：芦曲泊帕主要通过CYP4酶代谢，与强效CYP4抑制剂合用需谨慎

转运蛋白底物：可能影响P-gp和BCRP转运蛋白底物的药代动力学

【特殊人群用药】

肝功能不全：

轻度至中度不全：无需调整剂量

重度不全(Child-Pugh C)：建议谨慎使用

肾功能不全：

轻度至中度不全：无需调整剂量

重度不全(eGFR<30)：建议谨慎使用

老年人：无需调整剂量

孕妇：只有在潜在益处大于潜在风险时使用

哺乳期：不建议哺乳期使用

【临床疗效数据】

关键临床试验显示：

血小板应答率：79%(vs 安慰剂组12.5%)

避免术前血小板输注：减少约70%的血小板输注需求

达到目标血小板计数：>90%患者血小板计数升至50×10⁹/L以上

疗效持续时间：最后一次给药后2-8天达到峰值效应

【储存条件】

室温保存(20-25℃)

保持原包装，防潮避光

置于儿童无法接触的地方

开封后注意防潮