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孟加拉耀品国际哌柏西利/帕博西尼(Palbo)说明书

【通用名】哌柏西利/Palbociclib 【商品名】爱博新/Palbo 【药品别名】帕博西尼 【生产药企】孟加拉耀品国际 【剂型】胶囊 【规格】125mg*21粒/盒 【适应症】 本品适用于与来曲唑联用,治疗绝经后妇女的雌激素受体……

乳腺癌
  

【通用名】哌柏西利/Palbociclib

【商品名】爱博新/Palbo

【药品别名】帕博西尼

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】胶囊

【规格】125mg*21粒/盒

【适应症】

本品适用于与来曲唑联用,治疗绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌,作为初始内分泌治疗;或与氟维司群联用,用于内分泌治疗后病情进展的患者。

【用法用量】

推荐剂量:125mg,每日一次,连续服用21天,随后停药7天(28天为一个完整周期)。应与食物同服,以增加吸收。

联合用药:与来曲唑联用时,来曲唑推荐剂量为2.5mg,每日一次,连续服用28天。

剂量调整:根据患者安全性和耐受性,可能需要中断给药或减量。第一次减量至100mg/天,第二次减量至75mg/天。若仍需减量,则考虑停药。

注意事项:整粒吞服胶囊,不得咀嚼、压碎或打开。如果漏服或呕吐,不应补服,下次剂量按原时间服用。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥10%)包括:

血液学毒性:中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少。

非血液学毒性:乏力、上呼吸道感染、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、食欲下降、呕吐、周围神经病变、鼻出血。

严重不良反应可能包括:感染(如发热性中性粒细胞减少)和间质性肺病(ILD)/肺炎。

【注意事项】

血液学监测:治疗开始前、每个周期开始时、前两个周期的第14天及临床指征时监测全血细胞计数。

感染风险:中性粒细胞减少可能增加感染风险。患者出现发热、寒战或其他感染症状时应立即就医。

胚胎胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性及男性患者需使用有效避孕措施。

药物相互作用:避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用。若必须使用强效CYP3A抑制剂,需将帕博西尼剂量减至75mg/天。

特殊人群:中度或重度肝肾功能损伤患者需慎用。哺乳期妇女不建议使用。

【储存条件】

避光,储存于20°C至25°C环境下。

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