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孟加拉耀品国际艾曲波帕(Olapag)说明书

【通用名】艾曲波帕/艾曲泊帕/Eltrombopag 【商品名】瑞弗兰/Revolade/Olapag 【生产药企】孟加拉耀品国际 【剂型】片剂 【规格】25mg*28片/盒 【适应症】 1.慢性免疫性血小板减少症(ITP):用于对皮质激素、免疫球……

血小板减少症
  

【通用名】艾曲波帕/艾曲泊帕/Eltrombopag

【商品名】瑞弗兰/Revolade/Olapag

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】25mg*28片/盒

【适应症】

1.慢性免疫性血小板减少症(ITP):用于对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的成人及1岁以上(部分国家批准12岁或6岁以上)儿童患者。

2.重型再生障碍性贫血(SAA):用于联合免疫抑制疗法治疗成人及2岁以上儿童患者。

3.慢性丙型肝炎相关血小板减少症:使血小板计数升高,以便患者能够启动并维持干扰素抗病毒治疗。

【用法用量】

给药途径:口服。

起始剂量:

成人ITP患者通常为25mg或50mg,每日一次。

东方人患者或中度/严重肝功能不全患者起始剂量为25mg,每日一次。

SAA患者的初始剂量通常为50mg每日一次。

剂量调整:需根据血小板计数每周进行调整,目标维持血小板计数≥50×10⁹/L,最高剂量通常不超过75mg/日。

服用方法:建议空腹服用(餐前1小时或餐后2小时),以利吸收。应避免与含多价阳离子(如钙、铁、铝、镁、锌、硒)的药物(如抗酸药)、乳制品或矿物质补充剂同时服用,如需使用,应间隔至少4小时。

【不良反应】

常见不良反应(≥10%):

包括恶心、呕吐、腹泻2、头痛45、乏力45、皮疹2等。

严重不良反应:

肝毒性:可能引起肝酶升高和潜在致命性肝损伤,需定期监测肝功能。

血栓形成:血小板计数过高时可能增加血栓风险。

骨髓纤维化:长期使用可能增加骨髓中网硬蛋白沉积的风险。

白内障:在临床试验中曾有报道,建议定期进行眼科检查。

【注意事项】

肝功能监测:治疗前及治疗期间必须定期监测肝功能(ALT、AST和胆红素)。出现异常时需中断治疗。

血栓风险:血小板计数过高可能增加血栓形成风险,不应以使血小板计数正常化为目标。

药物相互作用:艾曲波帕可与多种药物发生相互作用,尤其是含多价阳离子的药物(如抗酸药、补铁剂)会显著影响其吸收,应间隔4小时服用。与某些他汀类药物(如罗苏伐他汀)合用时也需谨慎。

停药后监测:停药后血小板计数通常在1-2周内回落至基线水平,出血风险可能增加,需密切监测。

【特殊人群】

孕妇:可能引起胎儿伤害,应在必要时权衡利弊后使用。

哺乳期妇女:建议中断哺乳或停药。

儿童与老年人:需在医生指导下根据具体情况调整剂量。

【贮藏信息】

药品应在30°C以下45或20°C~25°C(允许15°C~30°C短途运输)13条件下保存,避免儿童接触。

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