【通用名】奥希替尼/Osimertinib

【商品名】泰瑞沙/Osinib

【药品别名】奥西替尼/AZD9291

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】80mg*30片/盒

【主要适应症】

本品为处方药，主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有特定突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌：适用于既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或治疗后出现疾病进展的患者。

EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

早期EGFR突变非小细胞肺癌患者肿瘤切除术后的辅助治疗。

药理作用：奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它能够高效地选择性抑制EGFR敏感突变(如19外显子缺失和L858R突变)和EGFR T790M耐药突变，同时对正常的EGFR野生型抑制较弱。通过抑制这些突变蛋白的活性，奥希替尼可以阻断肿瘤细胞的生长和增殖信号，诱导癌细胞凋亡(程序性死亡)。

【用法用量】

剂型：薄膜衣片，常见规格为40mg和80mg。

推荐剂量：每次80毫克(1片80mg或2片40mg)，每日一次，口服。

服用方法：整片用水送服，可与食物同服或不同服。如果漏服一次，不应补服，直接按计划时间服用下一次剂量。

剂量调整：如出现严重的不良反应，医生可能会建议暂停用药、减少剂量(如减至40mg每日一次)或永久停药。严禁自行调整剂量。

【不良反应】

非常常见(>10%)：

腹泻、皮肤干燥、皮疹、指甲毒性(如甲沟炎)。

口腔炎、食欲减退。

乏力、咳嗽。

血液学毒性：血小板减少、中性粒细胞减少。

常见(1%-10%)：

皮肤瘙痒、便秘。

眼部不适：如干眼症、结膜炎。

心电图QT间期延长。

肝酶(ALT/AST)升高。

间质性肺病(ILD)/肺炎(发生率较低但可能致命)。

【重要注意事项与警告】

间质性肺病(ILD)/肺炎：可能出现严重甚至致命的ILD。如出现急性发作或恶化的呼吸困难、咳嗽、发烧等症状，应立即停药并就医。

心脏毒性：可能引起QTc间期延长和心力衰竭。治疗期间需定期监测心功能和电解质。

骨髓抑制：可能导致血小板、中性粒细胞和红细胞减少。需定期监测血常规。

皮肤反应：皮疹和指甲变化常见，通常可通过对症处理缓解。

胎儿毒性：对胎儿可能有害，育龄期女性在治疗期间及末次给药后6周内应采取有效避孕措施。

【禁忌】

对奥希替尼或任何辅料成分过敏者禁用。

【药物相互作用】

奥希替尼是CYP3A4的底物。与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英)合用会降低奥希替尼血药浓度，应避免同时使用。与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)合用可能增加奥希替尼暴露量，需谨慎并监测不良反应。

【贮藏】

在30°C以下室温保存，原包装中防潮。