【通用名】伊布替尼/Ibrutinib

【商品名】亿珂/Butinib

【药品别名】依鲁替尼

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】胶囊

【规格】140mg*112粒/盒

【主要适应症】

慢性淋巴细胞白血病(CLL);

小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

套细胞淋巴瘤(MCL)(适用于既往至少接受过一种治疗的患者);

华氏巨球蛋白血症(WM);

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)(用于12岁及以上既往治疗无效的患者)。

【用法用量】

给药方式：口服，每日一次，整粒胶囊用水送服，不可打开、弄破或咀嚼。

推荐剂量：

CLL/SLL、WM及12岁以上cGVHD患者：每日一次，每次420mg(3粒140mg胶囊)。

套细胞淋巴瘤(MCL)患者：每日一次，每次560mg(4粒140mg胶囊)。

1岁至12岁以下cGVHD患儿：按体表面积计算，240mg/m²，每日一次(最大剂量不超过420mg)。

漏服处理：如果漏服，应在当天尽快补服，第二天按原计划时间服药。切勿加倍服药。

【重要不良反应及注意事项】

出血风险：可能发生严重甚至致命性出血(如颅内、胃肠道出血)。用药期间应监测出血体征(如瘀斑、鼻出血)，避免与抗凝药(如华法林)或抗血小板药(如阿司匹林)合用。

感染风险：可能增加细菌、病毒(如带状疱疹复发)或真菌感染风险。监测发热、咳嗽等症状，及时就医。

心律失常：可能引起心房颤动/心房扑动。用药期间应定期监测心电图，尤其是有心脏病史或高危因素的患者。

高血压：治疗期间可能出现高血压，应定期监测血压。

血细胞减少：可能出现中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。治疗期间应定期监测血常规。

其他不良反应：腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、皮疹、第二原发恶性肿瘤等。

【药物相互作用】

CYP3A4抑制剂与诱导剂：伊布替尼主要通过CYP3A4酶代谢。

与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、伏立康唑)合用会增加伊布替尼血药浓度和毒性风险，此时应避免合用或减少伊布替尼剂量。

与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英)合用会降低伊布替尼血药浓度，影响疗效，应避免合用。

避免食用葡萄柚、塞维利亚橙及其果汁，因其可能抑制CYP3A4，增加药物浓度。

【禁忌与特殊人群用药】

禁忌：对伊布替尼或任何辅料过敏者禁用。

妊娠期与哺乳期妇女：禁用。本品可能对胎儿造成伤害。育龄期女性及男性患者在治疗期间及停药后一定时间内(女性至少1个月，男性至少3个月)应采取有效的避孕措施。

肝功能不全患者：

轻度肝损伤(Child-Pugh A级)：应减量至140mg每日一次。

中度或重度肝损伤(Child-Pugh B级和C级)：避免使用。

老年人用药：无需调整剂量，但需密切监测，因老年人更易发生某些不良反应(如贫血、肺炎)。

【其他信息】

贮藏：在30℃以下保存。

价格与医保：伊布替尼已在国内上市并纳入医保乙类报销范围。