【通用名】克唑替尼/Crizotinib

【商品名】赛可瑞/Rizonib

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】胶囊

【规格】250mg*60粒/盒

【适应症】

治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

【用法用量】

推荐剂量：250mg口服，每日2次(早晚各一次，一天总剂量500mg)，直至疾病进展或患者无法耐受。

服用方法：整粒胶囊吞服，不可嚼碎、溶解或打开胶囊。与食物同服或不同服均可。

特殊人群：

严重肾损害(肌酐清除率CLcr <30 mL/min且无需透析)患者：推荐剂量为250mg，每日1次。

漏服或呕吐：若漏服一剂，应尽快补服，除非距下次服药时间短于6小时。若服药后呕吐，在正常时间服用下一剂即可。

【不良反应】

非常普遍(>10%)：

视觉效应(闪光、视力模糊、重影)、神经麻痹/麻木感、头晕、疲倦、水肿(身体组织积液，如手足水肿)、肠胃不适(恶心、呕吐、腹泻、便秘)、食欲不振、味觉减退、皮疹、肝功能异常(转氨酶升高)。

严重不良反应(需立即就医)：

肝毒性：异常疲惫、皮肤或眼白变黄(黄疸)、尿色加深、右上腹疼痛。

肺炎/间质性肺病(ILD)：呼吸困难、咳嗽、发烧。

心脏问题：头晕、昏厥、胸部不适、心律不齐。

QT间期延长。

【禁忌】

对本品或任何辅料成分有严重过敏史的患者禁用。

【注意事项】

肝功能和血液学监测：治疗期间需定期检查肝功能1和血常规。

心电图监测：可能发生QT间期延长，需定期监测心电图和电解质。

心动过缓：监测心率和血压。

妊娠与哺乳：基于其作用机制，孕妇用药可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女用药期间及停药后45天内应停止哺乳。

避孕：有生育能力的女性及男性患者在治疗期间及停药后至少90天内应采取有效避孕措施。

药物相互作用：

避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或诱导剂(如利福平、苯妥英)合用，可能影响血药浓度。

避免饮用葡萄柚汁，因其可能升高血药浓度。

儿童用药：安全性和有效性尚未明确。

【贮藏】

30℃以下密封保存。