【通用名】瑞戈非尼/Regorafenib

【商品名】拜万戈/Stivarga/Renib

【药品别名】瑞戈菲尼;瑞格非尼;瑞格菲尼

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】40mg*90片/盒

【主要适应症】

瑞戈非尼适用于以下情况：

转移性结直肠癌(mCRC)：既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及抗VEGF治疗失败(RAS野生型患者还需接受过抗EGFR治疗)的患者。

胃肠道间质瘤(GIST)：既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗失败的局部晚期、无法手术切除或转移性患者。

肝细胞癌(HCC)：既往接受过索拉非尼治疗失败的肝细胞癌患者。

【用法用量】

标准剂量：推荐剂量为每日一次，每次160mg(4片40mg片剂)，于每28天周期的前21天服药，随后停药7天。

服用方法：应在每天同一时间，伴随低脂早餐(脂肪含量不超过30%) 后整片吞服，不可压碎或咀嚼。

剂量调整：需根据患者的安全性和耐受性进行个体化调整。出现特定不良反应时，可能需要中断给药、降低剂量(可依次减至120mg、80mg)或永久停药。具体调整策略应遵医嘱。

【重要不良反应】

瑞戈非尼最常见的不良反应(发生率≥30%)包括：

手足皮肤反应(HFSR/PPE)：手掌和足底红肿、疼痛、脱皮、水疱等。

乏力/疲劳

腹泻

食欲下降及食物摄入量减少

高血压

口腔粘膜炎

感染

发音困难

此外，还可能发生肝功能损害、出血、胃肠道穿孔等严重不良反应。

【注意事项与警告】

肝毒性：治疗前和治疗期间需定期监测肝功能。可能出现严重肝损伤，甚至致命性结局。

出血：可能发生严重或危及生命的出血。如有活动性出血需禁用，出现严重出血应永久停药。

高血压：治疗前应控制血压，治疗期间(尤其在最初6周)需定期监测。出现严重或无法控制的高血压需暂停用药或停药。

皮肤毒性：如出现严重或持续的手足皮肤反应或其他皮肤毒性，需中断给药、减量或停药。

伤口愈合并发症：手术前至少2周应暂停用药，术后根据伤口愈合情况决定是否恢复用药。伤口开裂患者需停药。

胚胎-胎儿毒性：对胎儿有潜在风险，孕妇禁用。育龄期男女在治疗期间及末次剂量后至少2个月内应采取有效避孕措施。

【药物相互作用】

瑞戈非尼主要通过CYP3A4酶代谢。应避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)或强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素) 同时使用，以免影响药效或增加毒性风险。

【其他信息】

贮藏：应在25°C以下保存，外出允许15°-30°C。

孕妇及哺乳期妇女：孕妇禁用。哺乳期妇女应停止哺乳或停药。